What is NOM (Norma Oficial Mexicana)? Mexico regulatory standards that manufacturers meet to protect the safety of medical device, IVD, and pharmaceutical users. Mexico COFEPRIS invalidated the standard NOM-137-SSA1-2008 on medical device labeling published in December 2008, and announced an updated new NOM for medical device labeling, NOM-137-SSA1-2024, on April 23, 2024. Updated NOM-137-SSA1-2..

IFT는 the Technical Provision IFT-011-2022: Technical Specifications of Mobile Terminal Equipment that can make use of the radio spectrum or be connected to telecommunications networks. Part 3. Cellular Broadcasting Service for notification of Risk or Emergency situations を改訂する発表文を発行しました。 主な内容は以下の通りです。 1. アラート メッセージ受信チャネルの使用制限 Ø “4.2 Channels for receiving Alert Messages in the Mobile Terminal Eq..

Medical devices and in vitro diagnostic medical devices in Mexico comply with the Mexico standard NOM-241-SSA1-2021. Mexico is classified into Class I, Class II, and Class III depending on risk, and all medical devices and in vitro diagnostic medical devices must be registered mandatory sanitary registration. The regulatory authorities related to medical devices and in vitro diagnostic medical d..

メキシコ化粧品認証を取得するためには、メキシコ保険省の傘下機関である連邦衛生危険管理委員会 (COFEPRIS, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)に下記の通りの手順で申請する必要があります。 １）COFEPRIS 認証を取得するためにはメキシコ現地に所在していることが条件です。海外企業の場合は法的代理人を指定する必要があります。 ２）使用禁止成分に該当しているのかどうか、成分の検討を行います。 ３）下記のメキシコ公式標準規格 (NOM, Normas Oficiales Mexicanas) から要求するラベリングを満たしているのか検討し、COFEPRISが指定した検証所からラベル承認を受けます。 ー 包装された化粧品のラベリング、衛生及び商業的なラベリング：NOM-141-SSA1/SCFI-..

The Comisión Federal Paralla Proteción contra Riesgos Sanitaros (COFEPRIS), an organization under the Mexican Ministry of Health, is a national important place to obtain cosmetic certification in Mexico. 1) In order to obtain COFEPRIS certification, it must be located in Mexico, and if it is a foreign company, a legal representative is designated. 2) The ingredients must be reviewed for non-use ..

メキシコの医療機器規制機関のCOFEPRISに提出する際に従う必要がある要求事項と手順を要約した契約を、修正してアップデート掲載しました。 新しい規定は全てデジタルアプリケーションの基盤を設けるためのものになります。数か月の間、オンラインで医療機器更新を提出してきましたが、このようなプロセスの細部事項を公式敵意COFEPRISから扱うことは初の試みです。 該当の内容には、すべての健康用品に対する提出内容が含まれていますが、医療機器の主要内容は次の通りです。 ・資格：これからオンラインでのみ提出可能となります。 ・GMP認証：GMP認証及び輸出許可検査に対する日程、要求事項及び様式 １．タイムラインが営業日の15日から90日に延長 ２．ビデオ遠隔審査 ３．オンラインでのみ提出可能 ・更新：メキシコのRIS（Regalmento de Insumos para la Salud）6月の保険..

Wenn die Zertifizierungsnummer in LA HOJA VIAJERA eingetragen ist, kann man in Mexiko verkaufen, ohne die Zulassungsnummer auf dem Etikett, dem Menü, dem Produkt und der Box zu haben. Der Inhalt von LA HOJA VIAJERA ist : 1. LA HOJA VIAJERA ist eine Art Informationsdokument und ein Zertifikat, die der vom Hersteller ohne eine andere Form oder Form für den Endbenutzer frei geschrieben wird, 2. Wen..

Im November 2018 veröffentlichte der mexikanische Standard NOM-212-SCFI-2017 : "Die Primärzelle und die Primärbatterie - Höchstmenge an Quecksilber und Cadmiumgrenzen - Spezifikation, Testmethode und Etikettierung" und trat am 28. Sep. 2019 in Kraft. Dieser obligatorische mexikanische offizielle Standard setzt und definiert Folgendes : • Verschiedene Batteriemerkmale • Klassifizierung nach Elekt..

Die mexikanische RF-Regulierungsbehörde IFT hat eine öffentliche Konsultation über den Entwurf der Genehmigungsrichtlinie auf der Webseite durchgeführt, die am 27. Jan. 2020 endete. Eine der vorgeschlagenen Änderungen ist die Einführung des Präfixes "MX IFT" in die Zulassungszertifikatsnummer. Die neuen Etikettenanforderungen können Sie auf Seite 47/48 von IX Kapitel finden. BL empfahl, das beig..

Das NOM-001-SCFI-2018, das NOM-001-SCFI-1993 ersetzt, wurde am 14. Mai. 2020 in Kraft getreten. Dies legt die Sicherheitsanforderungen fest, die elektronische Geräte, die in Mexiko hergestellt, importiert, vertrieben und vertrieben werden müssen. Die Sicherheitsanforderungen dienen dazu, Folgendes zu tun. • Protection against electric shock; • Protection against mechanical hazards; • Protection ..