On December 9, 22024, the Philippines FDA announced Implementing Guidelines on the New Schedule of Fees and Charges of the Food and Drug Administration under Administrative Order No. 2024-0016.  For the past 20 years, the FDA’s fees and charges were based on Administrative Order No. 50s, 2001. However, due to recent technological advancements and the development of the health products industry, ..

On November 27, 2024, the Philippine Food and Drug Administration (FDA) issued Administrative Order No. 2024-0015, introducing updated regulation on the License to Operate (LTO) requirements for health product facilities.  This administrative order sets forth the updated rules, requirements, and procedures for the initial, renewal and change of the LTO application through the FDA eServices Porta..

Philippine FDA announced FDA Circular No.2024-003 on March 26, 2024. This issuance extended the dates for the application of a CMDN and CMDR for all Class B, C and D medical device that are not included in the list of registrable medical devices based on FC No. 2020-001-A. All Class B, C and D medical devices that are not included in the list of registrable medical devices based on FC No. 2020-0..

The Philippines medical device market is continuously growing. To enter the medical device market, you must report and register medical devices with the Philippines Food and Drug Administration (FDA). According to the 2018-0002 (Medical Device Registration Requirements), medical devices are classified according to risk, and other procedures and renewals are required. ​ Philippines medical device..

The Center for Device Regulation, Radiation Health and Research (CDRRHR) of the Philippines FDA has announced that the deadline for Certificate of Medical Device Notification (CMDN) applications for non-Notified Class B, C and D Medical Devices will be extended to March 31, 2024. . (FDA Circular No. 2021-002) In the meantime, these devices may be imported and sold on the Philippines market by an..

Am 30. Jan. 2020 veröffentlichte die DTI-BPS (Industrial Trade Resource Philippines Standard Office) den Verwaltungsbefehl No. 19-14 über die Zertifizierung der erforderlichen Produkte und die einstellbaren Geschwindigkeitsbegrenzungsgeräte (ASLD). Gemäß diesem Befehl legte DTI die Sicherheits- und Qualitätsanforderungen für Geschwindigkeitsbegrenzungsgeräte fest und legte technische Vorschrifte..

Philippines Class A FDA-Circular-2021-017-1 Die FDA von den Philippinen hat für Hersteller, Importeure, Händler und andere Interessenten die Liste der medizinischen Geräte veröffentlicht, die in Klasse A eingestuft werden. - Alle Hersteller, Importeure und Händler von medizinischen Geräten der Klasse A müssen vor der Herstellung, dem Vertrieb, dem Import, dem Export, dem Verkauf und der Werbung ..

NTC hat Circular No. 01-02-2020 veröffentlicht. Dies bezieht sich auf die Betriebsfrequenz von unspezifischen Geräten mit kurzer Reichweite (Non-specific Short Range Devices), die von 315 MHz auf 314.73-315.07 MHz ausgedehnt wurde. Für weitere Fragen über die Zertifizierung in den Philippinen stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung info@jnmglobal.net

Philippinen_NTC ​Zeitplan : 3-4 Wochen Benötigte Dokumente : - Application letter - Equipment description, data sheet & RF/Technical spec - Letter of authorization from the equipment manufacturer to local applicant / agent - Local testing: Yes (except RCE) Gültigkeitsdauer : Pernament ​Nennspannung in den Philippinen Für weitere Fragen über die Zertifizierung in den Philippinen stehen wir Ihnen ..

DTI-BPS（産業通商資源フィリピン標準局）は2020年1月30日、速度制限装置（SLD）の必須製品認証及び調整可能な祖高度制限装置（ASLD）に関する行政命令No.19-14を発表しました。 この命令に並びにDTIはPNS UNR 89 : 2016要求事項またはこれと同等な国際的に認定された標準の具現を通じ、速度制限装置に対する安全及び品質要求事項を指定し、装置の必須認証に対する技術規定を規定しました。 製品にPS認証マークを使用するには、有効なPSライセンスのある場合にのみ認証マークを使用することができます。すなわち、市場での定期的な検査のみでなく、毎年QMS及び清算検査を通過する必要があります。 命令によれば、承認された適合性評価機関またはBOPS認証試験所のみが必須製品認証プロセスに参加することができ、BSP認証試験所がない場合、輸入者は輸入したSLD/ASLDが該当標準を..