India CDSCO introduced the Medical Device Rules (Medical Device Rules, 2017), Items subject to medical device registration have been expanded, and online applications for medical devices (SUGAM) have become mandatory. In order to enter the Indian medical device market, it is essential to check whether registration is required and the product risk level through the classification table. According..

Für den Export der medizinischen Geräte nach Indien muss über CDSCO registriert werden. Die Registrierung von medizinischen Geräten in Indien wird von der CDSCO, der zentralen Arzneimittelkontrollstelle, verwaltet. Classification Die Kriterien für die Klassifizierung von medizinischen Geräten in Indien werden nach den Risikomanagement-Kriterien von GHTF in insgesamt vier Klassen eingeteilt. Klas..