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TAIWAN 23

台湾医療機器のUDIラベルの義務化

2023年6月1日から製造されたClass II医療及び診断機器は、台湾のUDI(Unique Device Identification)ラベル及び報告要求事項を満たす必要があります。 従って、規定遵守を保証するために製造業者はライセンス保有者と協力し、UDI及び該当情報を台湾データベース(TUDID)にアップロードする必要があります。 台湾のUDIラベリング/報告日程は3年にかけて延長されました。 - 2021年 6月以降 : Class III 移植型機器は、UDIラベリング/報告が必要となります。 - 2022年 6月以降 : Class III 非移植型機器は、UDIラベリング/報告が必要です。 - 2023年 6月以降 : Class II 中間危険機器は、UDIラベリング/報告が必要です。 UDIデータベースについて、下記のリンクを通してご確認及びご参照よろしくお願い致し..

台湾地区,修改童装规定标准

台湾标准检测局(經濟部標準檢驗局)修改了国家标准CNS15291。 主要变更事项如下。 1.The “free end” of adjustment strap should be fitted with button, toggle button or snap button (fig. 1) ​ 2. Free end of each drawstrings on lower garment (dress or trouser) should not be longer than 20 cm when the garment is in a relaxed natural state (fig. 2) ​ 3. Drawstrings, functional cords and decorative cords positioned below the elbow on long ..

Revision der Kinderkleidung-Standards in Taiwan

Taiwan Standard Measurement Agency(經濟部標準檢驗局) hat den nationalen Standard CNS 15291 revidiert. Die wichtigsten Änderungen sind : 1.The "free end" of adjustment strap should be fitted with button, toggle button or snap button (fig. 1) 2. Free end of each drawstrings on lower garment (dress or trouser) should not be longer than 20 cm when the garment is in a relaxed natural state (fig. 2) 3. Drawst..

Industrielampen : Explosionsschutz-Zertifizierung in Taiwan

Industrielampen: Explosionsschutz-Zertifizierung in Taiwan - Proben : 1-2 Stück - Zeitraum : ca. 3 Monate nach Erhalt der Proben - Verfahren : IEC report und Musterprüfung → Ausstellung von Zertifikaten → Hersteller oder Importeur an https://tsmark.osha.gov.tw/ melden - Sonstige : Es gibt keine Sicherheitsmerkmale im Explosionsschutz-Test - zusammenhängende Regulierungshomepage : https://www.mep..

Taiwan, Anforderungen an die Energieetikettierung von Beleuchtungsgeräten

Die Taiwan Energy Agency (BOE) hat im Ende August 2019 den Befehl "Energieeffizienz-Standards und Etikettierungsmethoden für Energieeinsparungslampen in Innenräumen" geändert, der am 1. Sep. 2020 in Kraft trat. Die Revision bezieht sich auf die Bedingungen und Methoden der Energieeffizienzprüfung. BOE hat gemäß den internationalen Standards für Beleuchtung mehrere Variablen angewendet, und hat a..

Taiwan, Veröffentlichung neuer Vorschriften für die Sicherheit von Softline

BSMI hat eine Revision von CNS 15290-2019 "Sicherheit von Textilprodukten : Allg. Anforderungen" und CNS 15291:2019 "Sicherheit von Kinderkleidung : Streifen und Zugkette-Spezifikationen für Kinderkleidung" veröffentlicht und hat sie am 1. Feb. 2021 in Kraft getreten. Beide Spezifikationen sind obligatorisch und die Textil- und Bekleidungsprodukte, die in Taiwan verkauft werden, müssen für die e..

Taiwan, Veröffentlichung zusätzlicher Spezifikationen für die Sicherheit von Spielzeug

BSMI hat die folgenden zusätzlichen Spezifikationen für Spielzeug veröffentlicht : CNS No. Title 4797-6 Safety of toys – Part 6:Organic chemical compounds – Requirements 4797-7 Safety of toys – Part 7: Organic chemical compounds – Sample preparation and extraction 4797-8 Safety of toys – Part 8: Organic chemical compounds – Methods of analysis 4797-9 Safety of toys – Part 9: Swings, slides and s..

Taiwan : Definition of Cosmetics

Definition von Kosmetik Kosmetikprodukte in Taiwan gemäß dem "Gesetz über die Hygiene und Sicherheit von Kosmetikprodukte(化粧品衛生安全管理法)" : → Alle Produkte, die für Feuchtigkeitsversorgung der Haut und der Haare, für die Verbesserung des Geruchs / Veränderung des Aussehens, und für die Körper, die Zähne oder die Mundschleimhaut für die Sauberkeit des menschlichen Körpers verwendet werden. Aber die ..