UKRP United Kingdom Responsible Person 从2021年1月1日起，不属于UK base的制造商，要想进军英国市场，必须拥有UKRP。 指定的UKRP可以与已经完成的CE认证及UKCA标志在MHRA(药监局)和制造商一起进行登记注册。 UKRP： * 维持合适的DoC与Technical File，并确认制造商是否通过合适的相关程序。 * 为了MHRA inspection进行的DoC、Technical File及相关手续，需要保存适当的Test文档等。 * MHRA提出相关要求时，必须可以提供证明Device适配性的文件及相关信息。 * MHRA提出相关要求时，必须可以递交产品的Sample，如UKRP不能直接提供，则需告知制造商。 * 与MHRA合作的话，需要采取预防及消除危险的措施，如不能，应尽量减少。 * 必须能够立即向制造商报告Health..

UKRP United Kingdom Responsible Person Wenn Sie ab dem 1. Januar 2021 kein britannischer Hersteller sind, ist das UKRP erforderlich, um die Geräte auf den britannischen Markt zu bringen. Der genannte UKRP werden die abgelaufenen CE- und UKCA-Marken zusammen mit dem Hersteller bei MHRA die Registrierung durchgeführt. Im Fall von UKRP, * überprüft, ob die entsprechenden DoC- und technischen Daten ..

UKRP United Kingdom Responsible Person 2021年1月1日からUK base製造者ではないイギリス市場に機器進出する為には、UKRPが必須で要求されます。 指名されたUKRPは、完了したCE及びUKCAマークをMHRAに製造者と共に登録を進行します。 UKRPの場合、 *適切なDoC及びTechnical Fileを維持して製造者が適合な手続きを通じていたのかが確認されます。 *MHRA inspectionのためのDoC, Technical Fileそして該当されたのであれば、適切なTest文書等を保管している必要があります。 *MHRAが要請時、Deviceの適合性を立証する文書及び情報を提供できなければなりません。 *MHRAが要請時、製品Sampleを伝達しなれけばならず、UKRPが直接提供できない場合、これを製造社に知らせる必要がありま..