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korea MFDS 2

<韓国MFDS、リリアル配合化粧品に対する原料使用基準強化>

2024年10月14日、英国OPSSで発表された内容によると、化粧品に使用が禁止された「リリアル(Lilial)」成分が含まれたすべての化粧品を廃棄および禁止以後に販売された製品をリコールを考慮することを含みます リリアル(Lilial、Butylohenyl methylpropional)でユリの香りがする香料としてシャンプー、香水、ボディ製品などに使用されてきましたが、生殖毒性、内分泌系の撹乱などで安全性の問題に影響を及ぼすことが知られています。 これに伴い、国内食品医薬品安全処もリリアルの安全性問題を認識し、危害評価結果により原料使用基準を強化しており、該当内容は『化粧品安全基準等に関する規定』改正案(2024年8月2日行政予告)にその使用限度を全含量の0.14%に制限している内容を含んでいます。 食品医薬品安全処は行政予告を通じて意見収斂後、後続手続きを経て告示改正を完了する..

韓国:MFDS医療機器民間審査機関の技術文書審査手数料引き上げ

MFDS2等級認証を受けるためには、技術文書審査機関の技術文書審査は必須です。 現在、2等級医療機器技術文書審査手数料は民間委託以後13年間審査手数料が凍結され、審査機関の経営悪化、苦情処理期間遅延、苦情サービス低下など悪循環がもたらされました。 手数料凍結による問題および他の業務の手数料引き上げ現況を反映して、2024.02.01から技術文書審査手数料が引き上げられます。 Category Current fee Increase fee Note New 1,400,000 2,464,000 Effective from 24.2.1 (10% VAT excluded) Change 1,100,000 1,936,000 Combination (New) 1,700,000 2,992,000 2024年2月から適用される第1段階の引き上げ手数料をご参考お願いします。 さら..