オーストラリアでは、韓国の健康機能食品と類似した製品群に、補完医薬品(complementrary Medicines)がございます。こちらは医薬品管理のカテゴリーに属し、TGA(Therapeutic Goods Administration)から管理監督が行われます。
補完医薬品とは？
補完医薬品は、危険度によって”Registered Complementary Medicine”と”Listed Medicine Complementary”に区分され、ビタミン及び無機質な補充剤を含んだほとんどの補完医薬品はListed Medicine Complementaryとみなされます。
オーストラリアの法に伴い、すべての補完医薬品は成分の安全性及び品質とその有効性評価を行います。
補完医薬品の種類は下記の通りです。ーハーブ、特定ビタミンまたはミネラルを含んだ医薬品ー栄養補充剤ーホメオパシー医薬品ー特定アロマテラピー製品ー伝統医薬品（インド、中国、その他等）
主要制度
オーストラリアで作られた補完医薬品は、製品の安全及び品質規定に厳格な評価が下されます。オーストラリアから購入した補完医薬品ラベルに"Listed Aust R"または"Registered Aust R"という表示を確認できれば、こちらはTGAの許可を受けた場所で製造されたという意味になります。
ーListed Aust R（登載）：低い危険レベルとみなされた製品で、安全及び品質に対し評価されたという意味です。ーRegistered Aust R（登録）：高い危険レベルとみなされた製品で、安全、品質、及び効能について評価されたという意味です。
健康の強調表記
健康の強調表記は危険レベルごとに下記３つに分類することができます。ただ、高い水準(high level)の強調表示は、登録(Registered)製品にのみ可能であり、伝統的根拠で使用する場合は不可能でございます。
１．高い水準(high level)の表示ー疾病治療及び予防に関する表示で伝統的根拠である場合は使用不可ー登録医薬品(Registered Complementary Medicine)でのみ可能ーその他健康の強調表記
２．中間水準(Medium level)の表示ー健康維持、疾病と関係のない症状緩和効能を表示
３．一般水準(General level)の表示ー健康増進、発症率減少、症状緩和を表示
ーすべての製品はGMP(Good Manufacturing Practice)を守って製造する必要があり、TGAは製造業を許可し、GMPを順守しているかどうかを検査します。
より詳しい情報は下記リンクを通じてご確認いただけます。https://www.tga.gov.au/medicines-and-tga-classifications
Medicines and TGA classifications
Australia has a two-tiered system for the regulation of medicines, including complementary medicines: Higher risk medicines must be registered on the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), which involves individually evaluating the quality, safe
www.tga.gov.au
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