2023年医療機器企業のオーダーメイド型国際認証費用支援事業

 

国際認証を準備されている韓国の医療機器製造企業を対象に、費用をサポートする事業をご紹介させていただきます。

支援規模は34社前後で、企業あたりの支援金は３千万ウォン範囲内で支援の詳細項目の1個以上を選択して申請するシステムです。

昨年も輸出額基準に基づき細部の支援分野が異なり、試験の詳細項目には試験検査、技術文書、品質システム、バリデーション、危険管理、臨床評価、サイバー保安、認証審査費用で構成されております。

 

区分	輸出準備 企業	輸出 早期企業	輸出 飛躍企業	輸出 先導企業	備考
試験検査	○	○	○	​	​
技術文書	○	○	○	○	​
品質システム	○	○	○	○	​
バリデーション	○	○	○	○	• SW,滅菌、工場、包装、洗浄等各種バリデーションに掛かる費用を支援
危険管理	○	○	○	○	​
臨床評価	​	○	○	○	• PMS, PMCF, Vigilance, 臨床評価報告書等 (臨床試験は除く)
サイバー保安	○	○	○	○	• 保安設計及び検証等に必要な費用を支援
認証審査費用	​	​	​	○	• ​政府支援金額の30-%以下申請可能

*申請機関は2023-04-07まで

 

より詳しい内容は下記のリンクを通してご参照の程お願いいたします。

 

원주의료기기테크노밸리

 

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