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JNM China/化妆品认证

与OTC相关的主要事项

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 8. 2. 14:51

 

⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时,可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节;

⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP,以及需要事先进行全面的准备;

⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达("prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等)时,可能会收到Warning letter,因此需要注意制作使用英文标签文案。

⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时,不要逾期,需要及时的进行诚实并积极地沟通。


​若关于美国化妆品的进出口有什么疑问,

可以通过下方的邮件与我们联系。

 

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