销售医疗器械前，需要一道进行申报(CMDN)或注册(CMDR)的程序。
Classification
2018-0002
菲律宾的医疗器械由菲律宾FDA（Food and Drug Administration）进行管制，特别是为了与东盟MDD的规定相协调，发布了2018-0002规定。
医疗器械按照危险标准分为以下4个阶段。
Class A(CMDN)
Class B(CMDR)
Class C(CMDR)
Class D(CMDR)
* CMDN/CMDR的有效期均为5年，在到期90天前需进行更新申请。
* 医疗器械注册需由当地代理人完成，需要根据CSDT的要求准备并提交文件，以及需要提交ISO13485及CFS。
* 与其他国家相比，菲律宾需要的时间并不长。
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