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JNM Japan/医療機器認証

ウクライナ及びモルドバ、認証規格EN 60950-1からEN 62368へ変更

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 8. 9. 14:24

 

Order 309に基づき20201220日からウクライナでは、国家規格 DSTU EN62368-1:2017EN60065:2014+A11:2017EN60950-1:2006+A11:2009+A12:2011+A1:2010+A2:2013を代替します。

EN60065:2014+A11:2017 또는 EN60950-1:2006+A11:2009+A12:2011+A1:2010+A2:2013

しかし、音響/映像及び類似電子機器またはIT機器に関する規格と関連し、下記の規格を継続し有効という点ご注意くださいませ。:

 

DSTU EN62368-1:2015 (EN62368-1:2014/AC:2015と同一)

DSTU EN60065:2017 (EN60065:2014; AC:2016; AC2017; A11:2017, IDT及びIEC60065:2014, MOD; Cor1:2015; Cor2:2016と同一)

DSTU EN60950-1:2019 (EN60950-1:2006と同一/ IEC60950-1:2015に基盤し進行)

 

しかしEN60065:2014+A11:2017またはEN60950-1:2006+A11:2009+A12:2011+A1:2010+A2:2013

対する試験成績書を貰った製品は、ウクライナで DSTU EN60065:2017 / DSTU EN6095-1:2019またはDSTU EN62368-1:2017の中から選択式でCoC発給が可能です。

 

反面、EN62368-1:2014/AC:2015に対する試験成績書をもらった製品はDSTU EN62368-1:2015に対するCoCのみ貰える事が出来ます。

 

しかし後々に規定が変更される場合もあり、それに従いDSTU EN60065:2017またはDSTU EN60950-1:2019に対するCoCを発給された製品は、関連してDSTU EN62368-1:2017に対するCoCで再発給を受ける必要がある場合が生じる点ご注意くださいませ。

 

モルドバからの状況は少し異なります。今はSM SR EN60950-1 SM SR EN60950-1はこれ以上有効にならず、全ての音響/映像及び類似電子機器またはIT機器は、SM EN62368-1:2015/AC:2015/A11:2017/AC:2017対象です。

 

モルドバで既存にEN60950-1について、発行されたCoC又はDoC終了日まで有効な予定です。音響/映像及び類似電子機器またはIT機器に対しSM CoCまたはDoCを発給される予定であれば、SM EN62368-1については進行ができるようご準備していただくようお願い致します。

 


ウクライナ及びモルドバ認証と関連し気になる点がございましたら

下記アドレスにお問い合わせお願い致します。

迅速かつ丁寧に対応させていただきます。

 

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