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2024/11 34

<インドネシアMoH、医療機器GDP認証適用に関する電子カタログシステムの要求事項発表>

インドネシア保健省MoHは2024年9月9日に医療機器の安全性、品質及び性能を保障するために電子カタログシステムに対する要求事項としてGDP(Good Distribution Practice)認証の施行のためにcircular no.HK.02/E/1753/2024を発表しました。  2024年第28号政府規定(2023年第17号健康法施行)により、主な事項は以下の通りです。 1) すべての医療機器流通業者は、医療機器のためのGDP(Good Distribution Practices)認証を取得する必要があります。 2) 2025年1月1日から医療機器のためのGDP認証は電子カタログ(e-Katalog)に製品を登録するための必須要件となります。 info@jnmjapan.net

<ベトナム:MIC、5G Network発売>

先日、ベトナムのMICで2028年9月までにベトナムの3G Networkサービスを終了する予定で、既存の2G、3Gから4G、5Gに転換する計画だと案内したことがあります。 2024年10月16日、ベトナムのMICはベトナムの代表的な通信会社であるViettelが5G Networkを発売したと発表しました。 したがって、Viettelはベトナムで初めて5G Networkサービスを提供する会社になりました。 お問い合わせinfo@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.04

<マラウイ:MACRA、ラベル草案発表>

マラウイのMACRAは今年初めにラベル制度を導入すると発表しています。 MACRAは今回、ラベル草案を新たに発表し、マラウイ規定 "Communications (Type approval) Regulation 2023”の"Terms and Conditions of a Type Approval Grant" 項目は2024年12月1日から施行される予定です。    MACRAはラベル草案に対する意見を11月15日までに取りまとめます。   新たに発表されたラベルの草案には、次のような事項が含まれている必要があります。 1. MACRA機関ロゴ  2. モデル名  3. アルファベットと数字からなる承認書ID:MLW/MACRA/TA/YYYYY/XXXX(MALAWI/MACRA/TYPE APPROAL/TYPE APPROVED YEAR/Type Approval ..

JNM Japan 2024.11.04

<クウェート:CITRA、2025年6月1日までに3G Network終了>

CITRAの昨年発表された決議案No.297/2023により、2G、3Gのみ支援する通信機器のクウェートへの輸入権限が停止すると、先日ご案内したことがあります。  クウェートのCITRAは2024年9月1日、決議案No.278/2024を追加で発表しました。 この決議案に基づき、クウェートでは3Gネットワークサービスが2025年6月1日まで中断される予定です。 Q&A info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.04