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专业海外认证机构 7

乌克兰EcoDesign-能源

EcoDesign是以CE Report为基础进行的与乌克兰能源相关的认证, 在乌克兰境内流通的下列限制品目需要满足环保设计条件的DoC。 Exteral power supplies Circulation pumps Electric motors Fans with an engine power 125W~500kW Household refrigerating appliances Simple set-top boxes Small, medium and large power transformers Vacuum cleaners Water pumps Directional lamps, LED lamps and lighting fixtures Household drum dryers Air conditioners and fans Househol..

CMDR, 加拿大医疗器械许可证书

CMDR(Canadaian Medical Device Regulation) 必须在MDR的要求下取得MDEL或MDL。 等级分类 CMDR Schedule 1 Class I:Lowest Class II:Low Class III:Moderate Class IV:High 等级分类标准与欧洲的分类标准相似,各风险的整体程序与FDA的5~10(k)相似。 有关医疗器械分类的详细内容可以在加拿大卫生局(Health Canada)进行确认。 * Keyword Index to Assist Manufacturers in Verifying the Class of Medical Device 办理程序 无需当地代理人 Class I:需要获取MDEL(Medical Device Establishment License),以及通过当地进口商进行流通时相应的进口..

肯尼亚,暂停发放临时许可书

CAK在最终许可书签发前 进行的临时发放有效期为6个月的许可书将中断服务。 因此,在肯尼亚认证时, 将可以直接取得没有有效期限的永久许可证。 对于已签发且剩余有效期的临时许可书, 其计划在相应有效期到期前办理相关手续, 敬请参考。 若关于非洲的认证有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

CE - EN 388 / 防护手套 (Mechanical Risks)

在这次的帖子中我们将对于个人防护用品的CE规格中, 作为防护手套规格的一种EN 388进行详细说明。 Mechanical Risks EN388是处理机械危险时使用的安全性规格, 它可以验证在使用锐利设备或对手部造成冲击的环境中 使用的防护手套的防护能力。 共有6个试验项目, 分别对磨损、切割、穿透、撕裂、冲击的安全性进行测试。 1.耐磨性 在固定样本的状态下, 使用约9kPa的压力用旋转磨纸的方法 进行耐磨性试验。 磨纸以 Klingspor PL31B、Grit 180为基准,可变更为相同规格的磨纸。 试验机械应符合ENISO 12947-1标准。 直到出现破洞为止,根据研磨纸旋转的次数, 耐磨性的等级从1到4决定, 等级越高耐磨性越高。 旋转次数 等级 8,000 4 2,000 3 500 2 100 1

赤道几内亚, 缩短证书有效期

ORTEL于7月27日发布了通知无线证书有效期变更的公文。 因此,赤道几内亚无线认证书的有效期从3年缩短至2年; 最近发行的证书上已标记成相已生效的相关事项。 此次有效期缩短仅适用于新证书; 因此以前发行有效期为3年的证书的有效期不变; 敬请参考。 若关于非洲的认证有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

沙特阿拉伯,强制执行 SASO-IEC 62368-1:2020

SASO自2021年7月1日起 将强制执行SASO-IEC 62368-1:2020(IEC 62368-1:20218 3.0 Ed.) 。 因此,申请SASO IECEE(SIRC)证书及SABER CoC时, 仅认定相应规格下的成绩证书即可。 2021年7月1日前发放的认证书, 即使不适用于IEC 62368-1规格, 也自发放日起1年内有效。 为SASO IECEE 认证对象的产品如下: Mobile phones and tablets Mobile phone chargers and parts (wired, wireless plus car chargers) Mobile phone batteries and power banks Smart watches, smart bands Bluetooth headsets Computers and lapto..

美国, FDA Guidance – 医疗器械 EMC

Electromagnetic Compatibility (EMC) Draft Guidance – CDRH FDA于2016年7月发布了关于Medical Device EMC Compliance中取代Guidance的 全新的Guidance。(2020.12.03) 为了提交Pre-Market而进行的EMC Information必须基于以下信息进行验证和填写。 · 作为EMC产品的特性及意图性使用场所 - Professional Healthcare Facility Environment - Home Healthcare Environment - Special Environment · 医疗器械Risk评估 - malfunction, disruption, or degradation of the performance of the subjec..