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国際認証 5

チリ:SUBTEL、TV受信機の最小技術仕様に関する修正決議案発表

2024年1月16日、チリのMTTはデジタル地上波テレビ受信機の技術仕様に対する既存決議案Nº 7,219 of 2009を修正する決議案Nº 31を発表しました。 この修正事項は2024年10月14日から施行されます。 新しくアップデートされた事項は以下の通りです。 1) ‘No.7219 第1条」受信アンテナ定義の追加 - Receiving antenna: physical device that allows the electric field of the signal propagated in the air to be transformed into useful current and voltage so that the electronic elements of the receiver function correctly and digital si..

JNM Japan 2024.03.13

<クウェート:2G&3Gのみ使用する通信機器の許容を中止>

CITRAは 2G及び3Gのみを搭載する通信機器を クウェートに輸入または導入する権限の付与の中断に関する 決議案No. 297/2023を発表しました。 従って2023年9月から 2G及び3Gのみを搭載する通信機器は クウェートへ輸入することができません。 クウェート認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内させていただきます。 info@jnmjapan.net info@jnmglobal.net Marketing@jnmglobal.net

2023年医療機器企業のオーダーメイド型国際認証費用支援事業

国際認証を準備されている韓国の医療機器製造企業を対象に、費用をサポートする事業をご紹介させていただきます。 支援規模は34社前後で、企業あたりの支援金は3千万ウォン範囲内で支援の詳細項目の1個以上を選択して申請するシステムです。 昨年も輸出額基準に基づき細部の支援分野が異なり、試験の詳細項目には試験検査、技術文書、品質システム、バリデーション、危険管理、臨床評価、サイバー保安、認証審査費用で構成されております。 区分 輸出準備 企業 輸出 早期企業 輸出 飛躍企業 輸出 先導企業 備考 試験検査 ○ ○ ○ ​ ​ 技術文書 ○ ○ ○ ○ ​ 品質システム ○ ○ ○ ○ ​ バリデーション ○ ○ ○ ○ • SW,滅菌、工場、包装、洗浄等各種バリデーションに掛かる費用を支援 危険管理 ○ ○ ○ ○ ​ 臨床評価 ​ ○ ○ ○ • PMS, PMCF, Vigilance, 臨..

ANSI Z80.3-2018、アメリカサングラス規定

Suglasses Regulation ANSI Z80.3-2018-Sunglasses アメリカサングラス規格ANSI Z80.3-2018-Sunglasses進行の為には下記の通りの日程と時間が所要されます。 ANSI Z80.3-2018-Sunglasses - Lead Time : 2~3週間 - Sample : 4ea ​ ANSI Z80.3-2018-Sunglasses(Polarized Filter) - Lead Time : 2~3週間 - Sample : 3ea *Testの場合、Per Style/Per Lens Color別に進行されます。 米州認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net..

アメリカ、FDA登録に対するDescription

* FDA Registered * FDA Certified * FDA Registration Certificate ​ FDAに医療機器製品及び施設を登録する場合、 毎年登録費を納付すると登録維持が可能です。 *すなわち、広告に使われるFDA認証書の場合、認証書ではない可能性が高いです。 *FDAは認証書ではない同等性確認Letterを発給後、機器を登録する手続きで進行されます。 FDAに登録された製品を確認する方法はFDAホームページの Medical Device Databaseを通じて確認が可能です。 Devices@FDA Devices@FDA is a catalog of cleared and approved medical device information from fda. it includes links to the device summ..