在澳大利亚，关于儿童睡衣的要求会根据《消费品安全标准2017》受到限制。 此安全标准中设定了儿童睡衣的必备要求，适用于包括睡衣、主要针织连衣裙服装、睡衣及礼服、浴袍、睡衣用衬衫、儿童睡衣等在内的儿童睡衣(Size00-14)。 供货商须自2020年1月1日起遵守《消费品安全标准2017》，纸质图案（paper pattern）的零售包装（retail packaging）中应对部分织物及睡衣风格的可燃性作出明确、明确的警告。 警告语句应与下列内容相同。 FIRE WARNING 句子的高度必须在2mm以上 ，“FIRE WARNING"句子的语句必须是粗大的大写字母。 ​若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

2020年7月1日起，澳大利亚禁止对动物进行化妆品检验。 这意味着无法通过从动物实验中获取的信息 以证明化妆品中使用成分（在澳大利亚境内进口或制造）的安全性 澳大利亚卫生部（DoH）建议不再依赖动物实验，可以从其他方法获取相关信息。 若关于化妆品的进出口， 以及费用，日程等方面需要咨询的话，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

□ 市场规模及动向 ▶ 澳大利亚彩妆化妆品市场保持持续增长势头，预计5年后的2023年将达到约26.82亿澳元规模 ▶澳大利亚彩妆化妆品市场，皮肤化妆产品占销售比重最高 - 在澳大利亚彩妆化妆品市场上拥有最高销售份额的产品是皮肤（Facial）彩妆产品。 占整个市场的39%，主要有粉底、粉饼、遮瑕膏等产品。 - 紧随其后的是眼妆产品25%、唇妆产品20%、美甲产品（指甲油、指甲油等），彩妆套装产品占整体的6%。 材料出处：Euro monitor 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

Implant Card 13A of Shcedule 1 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 澳大利亚TGA规定，植入型医疗器械及主动移植型医疗器械应同时提供患者信息资料。 种植牙卡片 - 患者植牙卡不仅能为患者提供植牙信息，还可方便医疗专家识别植牙信息。 ​* Scope - TG(MD)R 13A Sch 1 - 需要植牙卡的医疗器械如下： (a) 植入型的医疗器械及主动移植型医疗器械 (b) 缝合丝、丝台布、牙科填充物、牙科矫正器、牙齿王冠、螺旋、坡跟、板、钢丝、销钉、夹子或连接器均不属于相应对象。 相应医疗器械需要提供产品和植牙卡，植牙卡上需要填写的信息如下。 1. (a) 器械名称 (b) 器械型号 (c) 产品的配置代码、LOTE NUMBER或序列NUMBER (d) 器械的 Uniquie Dev..

2020年7月，澳大利亚的化学管制改革 2020年7月1日，Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme(AICIS)作为新的管理工业化学品进口和制造的国家监管机构， 正式取代了之前的NICS（National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme）。 禁止使用对仅用于化妆品的化学物质进行新动物实验数据也在同一天生效， 与欧盟及其他国家统一，禁止对新化妆品成分进行动物实验。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

Pereonalised medical devices exemption 25 February 2021 澳大利亚TGA发布了关于定制式医疗器械的新规定-framework。 在此次的报告中对定制式医疗器械提出了新的定义，因此原先作为免除对象的大部分定制式医疗器械都必须开始进行ARTG登记。 正在生产或正在供应的医疗器械也包含在相应定义内，如需进行ARTG登记，则要在2024年11月1日前可以完成Process的Transition期间完成；因此，为了在transition期间内完成，需在2021年8月25日前完成Online Form，并进行register。​ TGA中定制式医疗器械的定义如下所示。 (a) is intended by the manufacturer to be for: - (i) the sole use of a particular patient..

TGA 注册澳大利亚ARTG可同时提交的相关监管机关的认证证书目录如下所示。 - CE Certification issued by designated Notified Bodies - FDA - HC(Health Canada) - MHLW(日本厚生劳动省) - MDSAP TGA在审批海外监管机关的评价资料时，将考虑以下5个条件。 1.范围 - 海外监管机关对医疗器械的监管是否与TGA的监管出于同样的目的？ - 对于澳大利亚法律中排除的事项是否在其监管范围之内？ - 监管机关提供的Report是否完整？ 以及是否是通过科学的方法来进行评估的？ - 在书写报告书时是否持有明确的Framwork？ - 在对医疗器械进行评估时，是否允许或按照了国际标准？ - 监管机关定期提供英语评估报告，是否会提供给赞助商？ 2. IMDRF - 监管机关是否属于IMDRF的会员国？ 3. ..