新加坡信息通信媒体开发厅(IMDA)发布了修改后的移动终端及关于cellular基础站点的技术规格。 修改内容如下： * 添加5GNR频段：n77, n78, n257, n258, n261 * 添加EMC规格条件 – CISPR35 * 添加安全条件 – EN62368-1 修改后的全部文本可在附件(IMDATS CMT.pdf)中确认。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

越南国家技术规定（QCVN）根据QCVN3:2009/BKHCN， 对未满16岁的儿童使用的玩具进行了安全检查，并标记CR标志。 安全检查有以下两种方法： 1. Method 5 A. 当地工厂审查后采集样品进行测试及发行认证书 * 若工厂不在越南，因新冠疫情引起的远程工厂审查必须向QCVN申请批准，目前还没有先例。 B. 有效期：3年 C. 日程：2~3周 D. 样本：平均3个 * 根据产品内功能及原材料数量可能会需要更多。 E. 必要文件：制造工艺度、质量管理计划书、产品配置书、Routine testing results of the product * Routine testing results of the product：工厂为了品质管理定期进行检查的结果（例如投入材料检查、半成品检查等） 2. Method 7 A. 出口装运及越南卸货后采集样品进行测试及发行认证书..

ISO 13485 Quality Management System ISO 13485 作为质量管理系统的国际标准，是关于医疗器械制造工程质量管理系统是否可以确立的标准，在国际上起着重要作用。 基本上，虽然是基于ISO9001，但作为独立的标准， 从产品定义到QMS构建、资源管理及测量分析、产品实现以及事后管理， 对医疗器械制造商的整体可信任度进行评估，特别是进行CE认证中对于ISO 13485虽然没有明确规定，但适用于QMS构建的标准。 即，进入海外市场的第一步就是可以通过取得ISO 13485代替各国Actual Factory Audit。 ISO 14971 Risk Management 对危险管理的国际标准，取得ISO13485是必需获得的相关标准之一。 是一项分析、评估、控制产品风险，监控受控风险，持续管理风险的方法的标准。 若关于医疗器械认证有什么疑问， 可以通过下..