2023년 3월 29일 eSTAR 제출에 대한 지침이 업데이트 되었습니다. eSTAR는 의료 기기 제출 준비 과정을 위한 PDF 양식입니다. 이 템플릿에는 다음이 포함됩니다: l Automation (for example, form construction and autofill) l Content and structure that is complementary to CDRH internal review templates l Integration of multiple resources (for example, guidances and databases) l Guided construction for each submission section l Automatic verification 제출 방법은 CD..
