말레이시아 의료기기규제당국(MDA)에서 MeDC@st 2.0+를 출시하였습니다. MeDC@st는 Medical Device Centralized Online Application System의 약자로 MDA에 만들어진 다양한 어플리케이션을 관리하는 온라인 시스템입니다. 지난 2013년 7월 첫 출시 이후 최근 2.0+버전으로 업데이트 된 온라인 지원 시스템 MeDC@st2.0+는 의료기기 사용자의 이익을 위해 추가 기능을 통합할 수 있습니다. 버전이 업그레이드 되면서 추가된 기능은 아래와 같습니다. - 변경 알림모듈 (단일, 다중 식별번호 지원) - 기기연구 하위모듈 (연구가 진행 중인지 온라인 확인가능) - 임상연구사용 모듈 - 마케팅알림 모듈 (의료기기 카테고리 선택에대해 새로운 기능을 제공합니다.)..

최근들어 이동수단용 전동기기(전동스쿠터/퀵보드 등) 및 전기자전거류 등의 활용도가 점점 올라가고 있습니다. 국내에서 위의 제품들은 적합성평가(전파법) 대상으로 전자파 인증작업이 필요하여 적용 방법 및 절차에 대해 알려 드리겠습니다. ​ □ 적합성평가 적용 방법 및 절차 o 충전기(아답터)와 함께 적합성평가 받는 경우​ 이동수단용 전동기기 전기자전거류 적합성평가 유형 지정시험기관 적합등록 지정시험기관 적합등록 기술규격 o 아답터 : KN 14 o 본체 : KN 14, KN 61000-6-1, 3 (속도 25km 이상 경우, KN 41 적용 가능) KN 15194(충전, 운행모드) 시험항목 EMI(2~3) / EMS(6~7) EMI(2~3) / EMS(5~6) 해외 시험성적서 등 활용 여부 불가능 (반드시 ..

※전기용품안전인증(KC인증)이란? ​ 해외 수입 또는 국내 제조한 전기제품들이 국내 유통판매​되어소비자가 사용함에 있어 화재, 감전 등 안전사고 방지를 위하여 안전인증기관으로부터 인증받은 제품만 ​유통판매하도록한 대한민국 강제 인증제도 입니다. ​​ 즉, 인증대상 제품이 인증을 받지 않는 경우 국내 판매가 불가합니다. 마찬가지로 해외제품을 수입하는 경우 인증서가 없으면 통관되지 않습니다. ​ ※전기용품안전인증(KC인증) 종류 ​ 1) 안전인증 : 엄격한 관리가 필요한 제품군으로 "제품심사"와 별개로 제조공장에 대한 "공장심사"를 실시함. (산자부지정 안전인증기관 3사 (KTL, KTR, KTC) 만 가능함.) ​ 2) 안전확인 : 국가에서 지정한 안전인증기관을 통한 "제품심사"를 실시함. (산자부지정 안..