JNM Global

Global Approval Partner

Armenia 4

EAEU、欧亚医疗器械注册Mandatory Timeline

EAEU On the Rules for the Registration and Examination of the Safety, Quality, and Efficiency of Medical Products EAEU五国之间通用的医疗器械Regulation 将于2022年1月1日开始强制使用。 EAEU Countries - Russia - Armenia - Belarus - Kazakhstan - Kyrgyzstan 由于目前正处于过渡期,在上述日期来临之前,各国可以按照自己的规定进行登记注册。 但过渡期之后只能通过EAEU Medical Regulation进行Process, 以及可以通过Single Registration在上述五个国家内及上市。 - ​到2026.12.31为止,已经注册的机械设备可以上市。 - 但从2027.01.01年..

EAEU, Mandatory Timeline für die Registrierung der medizinischen Geräte in Eurasien

EAEU On the Rules for the Registration and Examination of the Safety, Quality, and Efficiency of Medical Products Die integrierte Regulierung der medizinischen Geräte für die fünf EAEU-Länder wird ab 2022.01 zwangsläufig angewendet. ​EAEU Countries - Russia - Armenia - Belarus - Kazakhstan - Kyrgyzstan Im Moment ist es eine Aufschubfrist, und bis vor dem oben genannten Zeitplan kann die Registri..