TRA hat im Dezember 2019 die Anforderungen an die Einhaltung der ROHS-Beschränkungen für gefährliche Stoffe angekündigt. Ab dem 30. Jun. 2020 müssen alle neuen Kommunikations- und Endgeräte, die der Typgenehmigungsprozess durch TRA gilt, die Anforderungen von RoHS Three (3) EU Directive 2017/2102 an die Beschränkung gefährlicher Stoffe einhalten. Für weitere Fragen über die Zertifizierung in Oma..

CDSCO Announcement F. No. 29/Misc/03/2021-DC (28) 인도 CDSCO, 의료기기 범위의 확대에 따른 유예기간 만료 CDSCO는 2018년 의료기기 범위의 확대에 따른 수입 라이센스 취득이 필수로 진행되어야 하는 품목을 ... blog.naver.com Indiens nationale Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Medizingeräte CDSCO hat am 18.04.2021 hat die 8 medizinische Geräte, die vorhandene präsentierte Import Lincense benötigt, heruntergebrochen. Diese 8 Liste sind nämlich : 1. All ..

Die Genehmigung ausländischer Regulierungsbehörden, die zusammen für die ARTG-Registrierung in Australien eingereicht werden können, ist nämlich : - CE Certification issued by designated Notified Bodies FDA HC(Health Canada) MHLW(Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales in Japan) MDSAP Um die Bewertungsdaten von ausländischen Regulierungsbehörden zu genehmigen, berücksichtigt die TGA 5 Be..