CDSCO Announcement
F. No. 29/Misc/03/2021-DC (28)
인도 CDSCO, 의료기기 범위의 확대에 따른 유예기간 만료
CDSCO는 2018년 의료기기 범위의 확대에 따른 수입 라이센스 취득이 필수로 진행되어야 하는 품목을 ...
blog.naver.com
Indiens nationale Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Medizingeräte CDSCO
hat am 18.04.2021 hat die 8 medizinische Geräte,
die vorhandene präsentierte Import Lincense benötigt, heruntergebrochen.
Diese 8 Liste sind nämlich :
1. All Implantable Medical Devices
2. CT Scan equipment
3. MRI equipment
4. Defibrillators
5. PET equipment
6. Dialysis Machine
7. Bone marrow cell separator
8. Bone marrow cell separator
* Das Anwendungsdatum der neuen Produkte ist am 01.04.
Die Importeure oder Hersteller, die oben genannten Produkte importiert bzw. produziert,
bekommt eine Nachfrist bis 6 Monaten bzw. solange die Anträge angenommen werden.
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
'JNM Germany > Medizinische Geräte' 카테고리의 다른 글
Australien, TGA CAB(Conormity assessments bodies) (0) | 2021.07.13 |
---|---|
Die Biokompatibilitätstest von medizinischen Geräte (0) | 2021.07.13 |
Mexiko, die geänderte Regelung von COFEPRIS (0) | 2021.07.13 |
Kanada, MDEL Annual Review (0) | 2021.07.13 |
FDA, Guidance for New 510(k) submission by S/W Changes (0) | 2021.07.13 |