Reglamento de Insumos para la Salud
2021.06.01
Die Überwachungsanstalt von importierten Midizinprodukte in Mexiko COFEPRIS
präsentierte am 01.06 die geänderte Regelung.
Die Hauptteil dieser Regelung besteht folgendermaßen.
1. Englische Dokumente werden erlaubt wie spanische Dokumente.
d.h. neue Anträge, die auf Englisch geschrieben sind, erlaubt.
- Es glit nur für die englische Dokumente, d. h. andere Sprachen müssen immer noch übersetzt werden.
2. Nach Ablauf von 270 Tagen (spätestens von 150 Tagen) der Erneuerung von medizinischen Geräten
soll eine Erneuerungsantrag vorgelgt werden.
Aber nach der Erneuerung von medizinischen Geräten benötigt keine Erneuerung mehr,
solange entweder die Sicherheit des Gerätes geändert werden oder COFEPRIS verlangt.
3. Die Gültigkeitsdatum von erneuerten medizinischen Geräten wird gelöst.
d.h. Es gibt kein Ablaufsdtum mehr.
* und die Erneuerungsantrag wird auch vereinfacht.
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
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