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IMDA 16

Vietnam IMDA, Introduction of Guidance for Updating Documents of Medical Device Registration Facilities

On August 16, 2024, Vietnam introduced new guidance allowing the update of specific documents related to medical device registration facilities on the IMDA website during the regulatory review process.  This guidance permits updates for two types of documents related to changes in registration facilities. 1. Updating documents related to changes in registration facility information      - When c..

Vietnam IMDA, Online Public Service System Domain Changed from DMEC to IMDA

Vietnam's Ministry of Health announced on August 30, 2024 regarding the domain change of the online public service system for medical device management. Vietnam's Ministry of Health changes the domain of the online public service system for medical device management as follows. - Domain before change (DMEC): https://dmec.moh.gov.vn- Domain after change (IMDA): https://imda.moh.gov.vn From Septem..

SINGAPORE: UPCOMING EFFECTIVE DATE OF IMDA TS RG-SEC

싱가포르에서 현지 사용을 위해 판매되는 모든 주거용 게이트웨이 및 홈 라우터는 2022년 5월 2일까지 IMDA TS RG-SEC를 준수해야 함을 알려드립니다. 날짜부터 IMDA TS RG-SEC를 준수하지 않는 제품은 현지 용도로 판매할 수 없습니다. 싱가포르 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. info@jnmglobal.net marketing@jnmglobal.net

싱가포르: SRD 기술규정 업데이트

IMDA는 지난 8월 SRD에 대한 기술 규정을 새로 발표했습니다. ​ 이번에 발표된 기술 규정은 2018년 발표된 규정을 대체하며, 다수의 변경 사항을 포함하고 있습니다. ​ ​ 변경사항 중 주요 내용은 다음과 같습니다. ​ 1. 요구 사항 내 안전에 대한 사항 추가하여 IEC 62368-1 준수하도록 규정 ​ 2. EMS 시험 규격 CISPR 24에서 CISPR 25로 변경 ​ 3. 주파수 대역별 요구 사항 변동 A. 13.553 - 13.567 MHz (Non-specific SRD): FCC Part 15 clause 15.225 허용 ​ B. 866 – 869 MHz (RFID): EN 300 220-1 허용​ C. 920 – 925 MHz (RFID): EN 302 208 및 EN 300 22..

Singapore : Aktualisierung von SRD-Technologie

Im letzten August veröffentlichte IMDA eine neue technische Vorschrift für SRD. Die diesmal veröffentlichten technischen Vorschriften ersetzen Vorschriften von 2018 und enthalten viele Änderungen. Die wichtigsten Änderungen sind nämlich : ​1. Die Befolgung von IEC 62368-1 ist durch Hinzufügung von Sicherheitsaspekten in den Anforderungen geregelt. 2. Die EMS-Testspezifikation CISPR 24 wird zu CI..

シンガポール_電気電子認証

1.IMDA(有無線認証) -日程:3-4週間 -License holder:現地代理人/現地輸入業者 -必要書類 1)申請書 2)マニュアル 3)CE & CE Test report -サンプル:N/A -有効期間:5年 2.Safety CoC(安全) -日程:4-6週間 -License holder:現地代理人/現地輸入業者 -必要書類 1)申請書 2)マニュアル 3)CB & CB Test report 4)内/外部写真 5)ラベル草案 6)BOM List -サンプル:N/A -有効期間:3年 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

新加坡_电气电子认证

1. IMDA(有无线认证) - 日程:3-4周 - License holder:当地代理人/当地进口商 - 所需文件: 1) 申请书 2) 手册 3) CE & CE Test report - 样品:N/A - 有效期:5年 2. Safety CoC (安全) - 日程:4-6周 - License holder:当地代理人/当地进口商 - 所需文件: 1) 申请书 2) 手册 3) CB & CB Test report 4) 内/外照片 5) 标签草案 6) BOM List - 样品:N/A - 有效期:3年 若有什么相关疑问可以通过下方的邮件与我们联系。 info@china.net info@jnmglobal.net