▷ 化妆品的名字和使用功效 - 产品的说明不明确：写上其姓名与使用功效 ▷ 使用方法 - 产品的名称或说明不明确 ▷全部成分的目录 - 和添加量写在一起 ▷制造国家 ▷ 含量（重量/体积） ▷ 产品制造编号 ▷有效期及生产日期 - 写上正常保管条件下，产品功能保持在最佳的最低期限 ▷ 负责进口及流通的公司信息 - 进口产品流通公司（负责人）或包装公司（负责人）的信息 ▷注意事项 - 与产品使用相关的特别注意事项 若关于印度尼西亚化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

在马来西亚，洗手液可以根据使用用途和功能分为化妆用品及普通产品。 医疗设施中使用的手部消毒剂及手术使用洗手液作为普通产品被分类为医药品类， 一般用于手部卫生的手部消毒剂则属于化妆品类。 卫生洗手液酒精含量应达到60%以上，并要求其可以抗菌。 Cosmetic Product → Regulatory requirements : a) The product has been notified with NPRA b) must be manufactured in accordance with the Guidelines on Good Manufacturing Practice for Cosmetic c) Comply with the requirements stated in the "Guidelines for Control of Cosmetic Produ..

e Copy Submission Section 745A(b) 提交FDA文件，除相关例外的情况之外，其他所有情况下都需通过eCopy提交。 另外，下列规定中提及，在提交医疗器械文件时，废止纸质文件提交的相关规定。 “Medical Device Submissions: Amended Premarket Regulations that Require Multiple Copies and Specify Paper Copies to Be Required in Electronic Format” eCopy以CD、DVD、USB等形式提交，提交时需和记载了有效签名的Cover Letter一起提交。 Submission Type D&C Act Section 745A(b), section 1136 of FDASIA, CDRH guidance 要求提交eC..

RTA Refuse to Accept · FDA在进行实际的审核之前，就是否提交了相关文件和审核需要的材料进行Refuse to Accept(RTA)审核。 Review的进行会对提交的文件进行合适性评估，并会通报如下结果。 - 合格，可进行下一阶段的审核。 - 不合格，文件不够充分，需要补充（补充事项会进行明示） * RTA的审核结果可在15日内领取。 * 需要补充文件时，制造商有180天的补充时间。 - 提交补充文件时，FDA将重新进行15天的审核。 * 无需缴纳追加审查的手续费。 * 但是，审核需通过eCopy提交文件及手续费缴纳完毕后才能开始。 * RTA审核的认证可能标准会因所提交的510(k) Type不同而不同。 FDA强调了RTA审核的以下事项。 · 审核标准并非基于实际审核的审核标准。 · RTA审核并非实质性同等性审核。 · 关于Content Quality..