JNM Global

Global Approval Partner

Kazakhstan 7

Kasachstan, Überprüfung der Typgenehmigungsvorschriften

Kasachstan überprüft die Typgenehmigungsvorschriften. Im August 2020 hat die Behörde entschieden, dass kein nationale CoC erforderlich ist und dass EAC allein ausreichen wurde, um die Konformität des Produkts zu beweisen.​ Alle formalen Genehmigungsverfahren in Kasachstan werden bis zur offiziellen Veröffentlichung der neuen Vorschriften ausgesetzt. ​Für weitere Fragen über die Zertifizierung in..

カザフスタン、適合性評価手続きを変更

カザフスタンは最近、適合性評価手続きの変更事項Decision♯368を発表しました。 主要変更事項は、 Decision♯367がキャンセルされカザフスタンがこれ以上CoC承認を発行されないということです。 しかし、EAEU会員としてEAC承認が変わらず必要となります。 該当決定の全文は、下記を通じて確認できます。Decision #368 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Kazakhstan, Labeling regulation

カザフスタン化粧品ラベリング 9.化粧品ラベリング規格 9.1化粧品ラベリング規格は文字、数字及びグラフィック表記で品質表示書、品質表示ステッカー、製品包装ボックス、ラベルに本文の付属書 2,3,4,5の既存に合わせて表記をする必要がある。 もし、化粧品と関連された付随的な情報が記入されているステッカーが付着している時、製品に指が開いている本を指している絵が製品に付着する必要がある。 (付属書11).9.2.化粧品ラベルには下記に同じ情報が加入している必要がある。:-製品名、名称化粧品(存在時):-化粧品の名称に含まれていない場合の用途 ・子ども用化粧品はこれに対する情報: ・生産者と住所(法人住所、生産国): ・化粧品の原産地(化粧品生産者の法人住所と化粧品を位置した国が一致しない際) ・製品名と会社の位置(法人住所)消費者と紛争発生時、解決できる権限を持つ会社の位置(輸入者または生..

EAEU、欧亚医疗器械注册Mandatory Timeline

EAEU On the Rules for the Registration and Examination of the Safety, Quality, and Efficiency of Medical Products EAEU五国之间通用的医疗器械Regulation 将于2022年1月1日开始强制使用。 EAEU Countries - Russia - Armenia - Belarus - Kazakhstan - Kyrgyzstan 由于目前正处于过渡期,在上述日期来临之前,各国可以按照自己的规定进行登记注册。 但过渡期之后只能通过EAEU Medical Regulation进行Process, 以及可以通过Single Registration在上述五个国家内及上市。 - ​到2026.12.31为止,已经注册的机械设备可以上市。 - 但从2027.01.01年..

EAEU, Mandatory Timeline für die Registrierung der medizinischen Geräte in Eurasien

EAEU On the Rules for the Registration and Examination of the Safety, Quality, and Efficiency of Medical Products Die integrierte Regulierung der medizinischen Geräte für die fünf EAEU-Länder wird ab 2022.01 zwangsläufig angewendet. ​EAEU Countries - Russia - Armenia - Belarus - Kazakhstan - Kyrgyzstan Im Moment ist es eine Aufschubfrist, und bis vor dem oben genannten Zeitplan kann die Registri..