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Korea 33

MFDS, Published Guidelines for Application of Medical Device GMP Usability_U-Healthcare electrocardiograph

U-Healthcare Medical Device? Based on wired and wireless communication infrastructure, It is a medical device that enables medical personnel to remotely monitor patients' biological signals measured in real time in non-medical places, manage their health, and provide appropriate health care services in a timely manner. Recently, the Ministry of Food and Drug Safety published guidelines for quali..

The Ministry of Food and Drug Safety enacted integrated guidelines for approval, certification, and examination of wound dressing

The Ministry of Food and Drug Safety has established an integrated guideline for authorization, certification, and examination of wound dressing (a guide to civil petitioners). The wound dressing material is manufactured in various forms, such as item shape, sheet shape, liquid shape, powder shape, etc., and is a medical device used to absorb exudate from wounds, bleed or lose body fluid, and pr..

Republikkorea, Einführung eines notwendigen Qualitätsbewertungssystems für Verpackungen

Die koreanische Regierung hat ein Bewertungssystem eingeführt, um die Qualität und Struktur der Verpackungen zu kontrollieren. Nach diesem System muss der Hersteller des recycelbaren Verpackungsmaterials das Recyclingniveau des Produkts schätzen und sicherstellen, ob das verwendete Material den erforderlichen nationalen Standards entspricht. Nachdem der Hersteller dies getan hat, müssen die Erge..

KC-Konformitätszertifizierung (Wireless Certification)

KC-Konformitätszertifizierung (Wireless) Anwendung auf der Grundlage von Artikel 58 Absatz 2 des Rundfunkgesetzes Betr. Geräte : Die kabellose Produkten mit Wireless-Funktion wie Bluetooth, Wifi und RF (elektronische Geräte mit einem Impulssignal von mehr als 9 kHz) Zertifizierungsverfahren : JNM-Anfrage → Beantragung und Vorlage des koreanischen/englischen Handbuchs → Überprüfung der Dokumente ..

MFDS : Make-Up Seife, For Hair Black Powder und Waxingprodukte werden umgewandelt als Kosmetikprodukte

Das Ministerium für Ernährung und Arzneimittel (MFDS) hat zuvor eine Gesetzesänderung "Verordnungen zur Durchsetzung des Kosmetikgesetzes" angekündigt, die die Umwandlung der Make-Up Seife, For Hair Black Powder und Waxingprodukte als Kosmetikprodukte und die Verbesserung der Qualifikationsstandards der Verwalter für die Herstellung und den Verkauf von Kosmetikprodukten beinhaltet, und die Frist..