On May 16, 2024, the Indonesia Ministry of Health issued an Announcement Number FR.03.01/E/884/2024 about the Implementation of the CDAKB Certificate (Good Distribution Practice of Medical Devices) as a Requirement for Marketing Authorization. The Ministry of Health (MoH) is providing a transition period from May 1st to June 30th, 2024. Therefore, Local Distributors and License Holders must have..

With the implementation of the revised Medical Device Management Enforcement Decree (98/2021/ND-CP) in 2021, Vietnam (MoH) extended the registration expiration date for Class C and D medical devices by one year to December 31, 2022, and made distribution registration mandatory from 2022. However, during that period, companies experienced a lot of inconvenience and confusion as the Ministry of He..

Indonesia is the third country to implement the AMDD standard, following Singapore and Malaysia. Indonesia is classified into Class A, Class B, Class C, and Class D according to risk, and product groups are broadly classified into five categories. · Radiation electromedical devices · Non-radiation electromedical devices · Sterile non-electromedical devices · Non-sterile non-electromedical device..

Um die medizinische Geräte in Indien zu verkaufen, müssen diese Geräte bei MoH registriert werden. MoH Ministry of Health - Das indonesische Gesundheitsministerium übernimmt die meisten Aufgaben im Zusammenhang mit der Regulierung von medizinischen Geräten, wie z. B. der Registrierung und Nachbehandlung von diesen Geräten und GMP. - Um die Registrierung der medizinischen Geräte durchzuführen, mu..

Die vietnamische MoH (Ministry of Health) veröffentliche am 31.12.2020 einen Durchführungsbeschluss für die Einreichung von Annual Inspection und Technical Capability Assessments für bestimmte medizinische Geräte-Listen. Circular No. 30/2020 Die Geräte, die von o.g. Einreichung beeinflusst werden, sind nämlich : Ventilators Anesthesia Machines Electrical Surgical Units (ESU) Infant Incubators De..