JNM Global

Global Approval Partner

JNM Germany/Medizinische Geräte

Vietnam fordert Annual Inspection für bestimmte medizinische Geräte

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 7. 15. 15:16


Die vietnamische MoH (Ministry of Health) veröffentliche am 31.12.2020

einen Durchführungsbeschluss für die Einreichung von Annual Inspection und Technical Capability Assessments

für bestimmte medizinische Geräte-Listen.

Circular No. 30/2020

 

Die Geräte, die von o.g. Einreichung beeinflusst werden, sind nämlich :

 

Ventilators

Anesthesia Machines

Electrical Surgical Units (ESU)

Infant Incubators

Defibrillators

Dialysis Machines

 

2021/09/01

Ventilators

Anesthesia Machines

Electrical Surgical Units (ESU)

 

2022/09/01

Infant Incubators

Defibrillators

Dialysis Machines

 

Diese Anforderungen gelten jährlich ab dem Zeitpunkt, der die Produkte gekauft wird,

und können für die Geräte, die vor dem Geltungsdatum gekauft wurden, ein Jahr verlängert werden.

 

Der Test wird den Benutzer, der es gekauft hat, für die Sicherheitsüberprüfung durchgefürt,

und dieser Test kann von einer in MoH anerkannten Prüfstelle durchgeführt werden.


Für weitere Fragen

über die Bestätigung der medizinischen Geräte

stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.

 

info@jnmglobal.net