PCS
Product Classification System
Für den Export von medizinischen Geräten in Saudi-Arabien muss die Registrierung von medizinischen Geräten durch SFDA durchgeführt werden, und für die Klassifizierung von Produkten kann der Hersteller die Informationen duch PCS wie z.B. den Verfahren seines Produkts als medizinisches Gerät, die Klassifizierung usw. erhalten.
PCS erhebt für jedes Produkt eine Gebühr, und die Gebühr ist wie folgt.
1,000 SR
Nach der Klassifizierungsverfahren durch das PCS wird die SFDA-Registrierung als nächste Schritt durchgeführt.
* Die Verwendung von PCS ist optional und ersetzt aber nicht die SFDA-Registrierung.
* Für den reibungslosen Ablauf von SFDA wird jedoch die Klassifizierung über PCS empfohlen.
* Im Falle von Saudi-Arabien könnte es wahrscheinlich mit einer ähnlichen Klasse durchführen, wenn CE bereits durchgeführt wurde.
* Je nach HS-Code kann es zu Unterschiede vom Ablauf kommen, und je nach Intended Use kann das medizinische Verfahren auch nicht notwendig sein.
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
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