Zweck der SFDA-Labeling
- Identifizierung der medizinischen Geräte und des Herstellers
- Anleitung zur Intended Use und Leistung
- Hinweise zur Verwendung, Aufbewahrung und Wartung von medizinischen Geräten
- Empfehlungen zur Warnung, Reduzierung und Begrenzung der verbleibenden Risiken der Geräte
Bei Etiketten muss die Sprache je nach Benutzer unterschiedlich sein,
und die Produkte, die von Fachkräften verwendet werden, müssen auf Englisch gekennzeichnet sein.
Für ein normaler Benutzer müssen aber IFU und Etiketten auf Englisch und Arabisch gekennzeichnet werden.
* Falls nicht möglich, nur auf Arbaisch gekennzeichnet werden.
Das SFDA-Logo kann nicht auf dem Etikett angegeben werden,
und Establishment National Registry Number sollte auch nicht auf dem Etikett angegeben werden.
*Im Fall der Medical Device Natural Listing Numbers,
die Sie im Rahmen von SFDA erhalten haben, können Sie dies angeben.
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
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