* FDA Registered
* FDA Certified
* FDA Registration Certificate
Für die Aufrechterhaltung der Registrierung muss jedes Jahr die Registrierungsgebühr gezahlt werden,
um die medizinischen Geräte und ihre Einrichtingen bei der FDA zu registrieren.
Die FDA stellt kein separates Zertifikat als Registrierung aus.
* d.h. Die FDA-Zertifikate, die für Werbung verwendet werden, ist oft kein Zertifikat.
* Die FDA führt ein Registrierungsverfahren der Geräte durch, nachdem sie ein Äquivalenzverifikationsschreiben ausstellt (Auch kein Zertifikat!!).
Die Überprüfung bei der FDA registrierten Geräte kann über die 'Medical Device Database'
auf der FDA-Webseite überprüft werden.
Devices@FDA
Devices@FDA is a catalog of cleared and approved medical device information from fda. it includes links to the device summary information, manufacturer, approval date, user instructions, and other consumer information. Devices@FDA searches the following da
www.accessdata.fda.gov
Wenn Sie nach der Registrierung der FDA die medizinischen Geräte in den US-Markt einführen möchten,
müssen Sie auch auf Etikettierung achten, weil kein FDA-Logo aufgeklebt werden kann,
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
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