UDI
Unique Device Idendification
Die erste Konsultation über die Einführung spezifischer Identifikationsnummer für medizinische Geräte wurde Anfang Januar 2019 von der TGA veröffentlicht.
* AusUDID – an Australian UDI database
- Die UDI muss von einer international anerkannten Ausgbenstelle ausgestellt wurden.
* UDI Agency
· Global Standards One (GS1),
· The Health Industry Business Communications Council (HIBCC), and
· The International Council for Commonality in Blood Banking Automation (ICCBBA).
- Durch die Verstärkung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen von medizinischen Geräten werden zurzeit in Australien die Maßnahmen dieser Geräte kontinuierlich vorbereitet.
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
'JNM Germany > Medizinische Geräte' 카테고리의 다른 글
| FDA, Vorverkauf Notifikation (Premarket Notification) 510(k) (0) | 2021.07.15 |
|---|---|
| TGA, die Rolle der lokalen Vertreter in Australien (0) | 2021.07.15 |
| Medizinisches Gerät, DHF(Design History File) (0) | 2021.07.15 |
| Anforderungen an die Etikettierung von TGA-Medizinen in Australien (0) | 2021.07.15 |
| Australien, Leitlinien für Clinical Decision Support Software von TGA (0) | 2021.07.15 |