アメリカ_化粧品認証 1. OTC (Over the Counter) 医師の処方箋なしに購入可能な安全で効果的な一般医薬品（Drug） 2. 製品例 -CTCの例：手の消毒剤、日焼け止め、美白またはしわ改善クリーム、ふけ除去シャンプー、歯磨き粉等 米州認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

VCRP (voluntary cosmetic registration program) 一般化粧品：体の清潔、美容、容貌改善の目的で一つの人体の外皮に適用する製品 VCRP登録手順： １）FDA申告 VCRP Portalプログラムを通じて自発的に登録 ↓ ２）製造施設登録 ↓ ３）化粧品成分及び組成登録 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

OTC (Over the Counter) 医師の処方なしに購入可能な安全で効果的な一般医薬品(Drug) OTC登録手順： １） Drug facility registration Stage1製造施設登録FDA2656 ↓ ２） OTC drug registration Stage2医薬品の成分及び組成登録 ↓ 3) Drug Facility and OTC drug renewal Stage3年間製造施設及び製品登録の更新 アメリカ化粧品進出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

▶8個の禁止成分：政府が禁止している成分安全性メインで配合が禁止されているため注意 禁止成分名： ビチオノール (Bithionol) 演歌フッ化炭素圧縮ガス (Chlorofluorocarbon propellants) クロロホルム (Chloroform) メチレンクロライド (Methylene chloride) ハロゲン化サリチルアニライド (Halogenated salicylanilides) 塩化ビニール (Vinyl chloride) ジルコニウム (Zirconium)が含まれた7つの複合成分 禁止された家畜材料 (Prohibited cattle materials) ​ ▶3つの制限成分：化粧品製造時の配合が制限 制限成分名及び詳細： ヘキサクロロフェン (Hexachlorophene) →毒性と皮膚に浸透する危険であるため、化粧品の0.1%を超えな..

◎アメリカ一般化粧品の登録は義務ではなく自発的な登録 ◎色素添加剤 →化粧品に使用される全ての色素添加剤は厳しいFDA審査進行 →人間と動物に癌を誘発すると知られている色素添加剤は使用不可 →目の部位の色調用で製造された製品には“目の部位の製品に承認された”という文句を 別途で明示する必要がある。そうでない場合は色素使用不可 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

◎一般化粧品 １．前面ラベル（主要電子パネル_Principal Display Panel） -製品名 -商品の種類及び分類 -警告（太字、フォントサイズ1/16インチ以上） -純量 ２．後面ラベル（情報パネル_information Panel） -安全使用規則 -警告（太字、フォントサイズ1/16インチ以上） -事業場の名前と住所/成分/その他必須情報 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

◎OTC化粧品 ▷成分と関連して‘Drug Facts’または‘Drug Facts(Continued)の文句が ラベルの一番上段に明示 ▷活性成分（ Active Ingredient ） ：人体の機能に影響を及ぼしたり治療、予防等に影響を受ける薬学的な活動を提供する要素 ▷非活性成分（Inactive Ingredients） ：色素及び香り添加剤 非活性成分表記順序は最も配合量は高い順から表記 〔OTC製品ラベルの例〕 アメリカ化粧品輸出と認関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

◎OTC化粧品 ▷目的（Purpose）：製品に含まれた各活性成分表記と共に、その成分の目的を一緒に表記、Identityを主に意味 ▷用途（Use）：医薬的な関連性がある用途のみを表記 ▷警告（Warning） ▷指示事項（Direction）：製品使用年齢制限、使用方法及び使用勧奨量等の情報 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

化粧品VCRP登録の為にはまずFDAにポータルを通じてVCRPの会社のアカウントを生成する必要があります。 該当VCRPアカウント生成は、化粧品製造業者、包装業者、あるいは流通業者の全ての運営者が可能でありAgentが代わりにアカウントを生成することは不可能です。 会社がagentへVCRPデータ入力を要請するようにする場合には、まずアカウントの開設をしたのちに使用者名/パスワードを提供する必要があります。これを土台にagentは化粧品の成分及びその他情報を入力することが可能です。 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

◇USA, Cosmetics Registration アメリカに輸入される化粧品は、全てのアメリカ内に生産された化粧品と同じ法律及び 規定に基づいてFDAのもとで管理 一般化粧品の場合、アメリカから別途の登録手順はなく、 自発的な化粧品登録プログラムであるVCRP, Voluntary Cosmetic Registration Programの 実施を通じて 化粧品原料に対する安全性を把握しこれを勧奨する。 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net