⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时，可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节； ⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP，以及需要事先进行全面的准备； ⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达（"prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等）时，可能会收到Warning letter，因此需要注意制作使用英文标签文案。 ⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时，不要逾期，需要及时的进行诚实并积极地沟通。 ​若关于美国化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net i..

◇ USA, Cosmetics Registration Alle in die USA importierten Kosmetikprodukte werden von der FDA gemäß den Gesetzen und Vorschriften wie Kosmetikprodukte, die in den USA hergestellt werden, verwaltet. Für allgemeine Kosmetikprodukte gibt es in den Vereinigten Staaten kein separates Registrierungsverfahren, aber durch das freiwillige Registrierungsprogramm VCRP Voluntary Cosmetic Registration Progr..

⊙ Wenn Sie ein UV-Schutzprodukt OTC Drug registrieren, um in den US-Markt zu gelangen, könnten Sie später von der US FDA überprüft werden (inspection). ⊙ Die OTC Drug-Produktionsanlage muss die GMP-Medikamente einhalten, daher ist eine gründliche Vorbereitung erforderlich. ⊙ Wenn der Ausdruck außerhalb der Effektivität von Kosmetikprodukten steht (“prevent/repair scalp”, “scalp therapy”, “dandru..

FDA作为美国保健福利部下属的美国食品医药局， 是负责对食品及医药品进行管理限制的机关。 大部分与食品相关的标准和规定，营养素标准、药品、疫苗、医学相关物品、血液相关物品、 医疗器械、放射能测定、化妆品等多个领域的安全规章制度都由FDA制定； 以及其要统筹公共卫生活动相关规定， 提供和规范保健状态检查及疾病预防法等多种领域中与人体健康相关的信息。 FDA在 938年制定了食品、医药品及化妆品的法律后， 作为独立行政机构，成为了对国民保健负责任的国家机关。 但是，对于化妆品，FDA机构并不是判断产品相关成分及其效果与否的机关。 因此有产品上标注"FDA approved"时，应注意其为夸大广告。 化妆品进入美国市场目前以相对简单的步骤进行即可， 遵守相关规定，通过网络可自发进行产品登记（VCRP）。 若关于美国化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度..

◎ FDA禁止的化妆品成分目录如下： - 不安全的材料、污染物、未经FDA批准的颜色添加剂、细菌感染物质及违反标签产品和被视为医药品成分的材料 - Bithionol, Chlorofluorocarbon propellants, Chloroform, Halogenated Salicylanilides, Hexachlorophene, Mercury compounds, Methylene chloride, Vinyl Chloride, Zirconium-containing complexes. Prohibite cattle meaterials(BSE:Bovine Spongiform Encephalopthy ​ ◎ 未经FDA批准的添加剂目录如下： - coal-tar dyes or synthetic-organic, Straight colo..

Die FDA ist eine US-amerikanische Behörde für Lebensmittel und Medikamente unter dem US-Gesundheits- und Sozialministerium, die die Kontrolle über Lebensmittel und Medikamente regelt. Die meisten Lebensmittelspezifikationen und -regulierungen, Nährstoffstandards, Medikamente, Impfstoffe, medizinische Produkte und Geräte, Blutprodukte, radioaktive Messungen und Kosmetik usw. werden geregelt und d..

◎ Die Liste der kosmetischen Inhaltsstoffe, die von der FDA verboten sind, ist nämlich : Unsichere Materialien, Schadstoffe, farbliche Zusatzstoffe, Bakterieninfektionsmittel und Bestandteile, die als Arzneimittel und Etikettierungsverletzungen angesehen werden, die nicht von der FDA genehmigt wurden. : Bithionol, Chlorofluorocarbon propellants, Chloroform, Halogenated Salicylanilides, Hexachlor..

・アメリカ市場に進出する為に紫外線遮断製品をOTC Drugを登録する場合、後程アメリカFDAへ製造所監視（inspection）を受けることができる。 ・OTC Drug製造施設は医薬品GMPを遵守する必要があり、事前に徹底した準備が必要 ・化粧品の効能効果を抜け出す表現（“prevent/repair scalp”、“scalp therapy”、 “dandruff”、“Skin whitening”、“broad spectrum sun protection”等）をする場合 Warning letterを受けることになる為、英文ラベリング文句を作成に注意 ・通関時問題が発生したり、FDAから海外製造者の事後監視をするという連絡を受ける場合は期限を越さず、誠実にコミュニケーションすることが最重要 アメリカ化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合は下記アドレスに連絡お願い致します..

FDAはアメリカ保健福祉省傘下のアメリカ食品医薬品へ 食品及び医薬品に対する管理規制をする機関です。 大部分の食品関連規格と関連規制を制定、栄養所基準、薬品、ワクチン、医学関連物品、 血液関連物品、医療機器、放射能測定、化粧品に至るまで様々な分野の安全規則を定め 公衆保健活動と関連規制を統括し、保険状態の点検及び室病予防方法等の 多様な分野の人体健康関連情報を提供及び規律しています。 FDAは1938年に食品、医薬品及び化粧品に対する法律が制定された後に 独立行政機構として国民保険の責任当局になりました。 しかし化粧品と関連しては、FDA機関が製品成分とそれの効果可否を判断する 機関ではないため製品に‘FDA approved’と表示する場合、過大広告として 見なされることを注意していただく必要があります。 化粧品のアメリカ進出は比較的に簡単な手続きで行われ 関連規定を遵守しオンライン..

◎FDAから禁止している化粧品成分目録は下記に同じです。 ：安全ではない材料、汚染物質、FDAの承認を受けていないカラー添加剤、細菌感染物質及びラベリング違反製品と医薬品に見なされる成分 ：Bithionol, Chlorofluorocarbon propellants, Chloroform, Halogenated Salicylanilides, Hexachlorophene, Mercury compounds, Methylene chloride, Vinyl Chloride, Zirconium-containing complexes. Prohibite cattle meaterials(BSE:Bovine Spongiform Encephalopthy ◎FDA承認が不必要であるカラー添加剤の目録は下記に同じです。 ：coal-tar dyes or s..