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Regulatory 4

Thailand FDA Cooperates With Singapore HAS Reference Regulatory Agency

The Medical Device Control Division of the Thailand Food and Drug Administration (Thai FDA) has recognized the Singapore Health Sciences Authority (HSA) as a reference regulatory agency. The Thai FDA and Singapore HSA have agreed to collaborate to expedite the registration process of medical devices through a Regulatory Reliance Program. Participation is possible if you are a medical device regi..

Australien TGA, Anforderungen an Implant Card für Patienten

Implant Card 13A of Shcedule 1 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 Das australische TGA legt fest, dass Patienteninformationen für implantierbare medizinische Geräte und aktive implantierbare medizinische Geräte zusammen bereitgestellt werden müssen. Implant Card - Eine Implant Card für Patienten soll dem Patienten die Informationen über implantierbare Produkte zur Verfügung ste..