Thailand's Ministry of Health issued a notice affecting medical device manufacturing and marketing authorization on June 20, 2024, and the contents are as follows. 1.     Manufacturing ControllersAll establishments, license holders, or notified entities must appoint at least one manufacturing controller with the following qualifications and duties Qualifications and Duties >- A bachelor’s degree..

Thailand's Food and Drug Administration (TFDA) has issued guidelines on May 9, 2024 for registration of software (SaMD) to determine whether SaMD software is suitable as a medical device. The guidelines for Software as a Medical Device (SaMD) registration are briefly as follows.  Type of medical device software >-       Embedded Software: Software embedded in medical devices-       Standalone So..

The Medical Device Control Division of the Thailand Food and Drug Administration (Thai FDA) has recognized the Singapore Health Sciences Authority (HSA) as a reference regulatory agency. The Thai FDA and Singapore HSA have agreed to collaborate to expedite the registration process of medical devices through a Regulatory Reliance Program. Participation is possible if you are a medical device regi..

To enter the Thai beauty market, it is essential to register cosmetics with the Thai FDA. Thai cosmetics are regulated under Cosmetics Act BB.E 2558(2015). Also, Thai cosmetics are regulated by ASEAN Cosmetic Directive(ACD) under the guidelines of ASEAN Cosmetic Committee(ACC). When registering cosmetics, PIF and label are basically required. - Material safety data sheet (MFDS) - GMP or ISO of m..

Taiwan Medical Device Registration is managed by the Food and Drug Administration (TFDA). First, in Taiwan, classification of general medical devices is classified into Class I, II, and III according to the FDA rating system in the United States, and is classified into 16 items below. No. Item name 1 Clinical chemistry and clinical toxicology 2 Hematology and pathology devices 3 Immunology and m..

タイでは最近化粧品規定を変更し、新しい禁⽌成分リストを導⼊しました。許容されている防腐剤に対する要 求事項をアップデートし、最新アップデートは最新のASEAN Cosmetic Drectiveの改訂と⼀致しています。 2023年6⽉22⽇にタイの公衆保健省(MOPH)は、2023年140回⽬の政府官報を通して化粧品に禁⽌されて いる成分及び、許容されている防腐剤と関連した改訂3つを発表しました。 詳しい内容は下記のリンクをご参考くださいませ。 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566 cosmetic.fda.moph.go.th 化粧品認証と関連し、気に..

Thailand has recently implemented changes in the cosmetics regulations, introducing a new list of prohibited ingredients and updating the requirements for permitted preservatives. The latest updates now align Thailand’s regulations with the latest ASEAN Cosmetic Directive revisions. On June 22, 2023, the Ministry of Public Health of Thailand (MOPH) issued three notices through the 140th Governme..

タイの医療機器はタイ公衆衛生部(MOPH)傘下のタイ食品医薬品局(TFDA)の規制を受け、タイに医療機器を登録するにはタイ現地代理人が必要です。 医療機器の分類は危険度によってClass 1～4に分けられ、タイFDAの医療機器登録は分類によって規制と審査所要時間が異なります。 Classification risk Regulation in Thailand Review Timeline Class 1 Low-risk Listing (self-declaration) 200日 days Class 2 Low to Moderate-risk Notification (CSDT) 250日 days Class 3 Moderate to High-risk Notification (CSDT) 250日 days Class 4 High-risk License (..

NBTC in Thailand hat NBTC-Benachrichtigungen über die Verwendung von Geräten mit kurzer Reichweite im NBTC TS 1035-2562 und im 5GHz-Band veröffentlicht. Dieser Standard ersetzt den bestehenden Standard NTC TS 1012-2551. Wichtigste Änderungen : 1. Der neue Standard NBTC TS 1035-2562 bestimmt die EN-Test-Standardversion. (Bsp. : EN 300328 V2.1.1, EN 301 893 V2.1.1., EN 302502 V2.1.1, ETSI TS 13610..

Thailand_Cosmetic Thai FDA事前产品登记 ▼ 向Thai FDA申请发行委任状和营业执照 ▼ 化妆品产品详细申报 ▼ 发放通知书 ▼ 进口产品许可 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net