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Thailand 58

タイ、携帯用補助バッテリーの安全要求事項

タイ産業省は最近、安全要求事項と関連し携帯用補助バッテリーの義務遵守手続きに対する規定を発表しました。 並びにタイ市場に補助バッテリーを出荷するために製造業者は国家安全標準TIS 2879-2560 を遵守する必要があります。 これは、この様な形の製品の安全と品質を制御して、安全ではない携帯用電源供給装置の使用による追加事故を防止するための措置です。 この規定は2020年11月16日以降に発効されます。 規定の全文は下記から確認できます。 :関連規定全文 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

MOPH, Cosmetic Microbeadsの使用を禁止

タイ公衆保健省(MOPH)の決定に従いタイではmicrobeads及び microbeadsが含まれるすべての化粧品の販売が禁止になります。 microbeadsは顔のスクラブと同じ、濯ぎ製品によく使われ小さく頑丈な粒子として、 プラスティックで作られた生態系内に持続され、蓄積される成分で時間がたっても 分解されることはありません。 MOHPは、海洋環境及び関連食物連鎖に影響を及ぼす恐れにより 化粧品からPlastic microbeadsの使用を段階的に廃止することになりました。 これに並びタイでは Plastic microbeadsが含まれた化粧品の輸入、生産、販売が禁止されており、既に市販されている Plastic microbeadsが含まれた製品の場合、 2020年6月28日まで販売が許容されることになります。 最近数年間、アジア全域で化粧品の Plastic microb..

MSDS(物質安全保健資料)

MSDS (Material Safety Data Sheet) は物質安全保健資料に 化学物質を安全に使用し管理するために必要な情報を記載した書類を意味。 登録番号、有害性、特性等を勤労者へ提示して取り扱う物質による 災害が発生しないように予防を目的にし 現在大韓民国では特定化学物質を使用する作業場では 該当物質のMSDMを備えておくようにする。 加えて、国家別化粧品認証進行時該当ファイルの提出が要求される場合もある。 ▼一般的にMSDMに記載される情報目録 1. 化学製品及び関連情報 2. 有害性及び危険性 3. 構成成分の名称及び配合量 4. 応急措置の容量 5. 爆発/火災時対処方法 6. 漏出事故時対処方法 7. 取り扱い及び保存方法 8. 露出防止及び個人保護区 9. 物理学特性 10. 安全性及び反応性 11. 毒性に関する情報 12. 環境に及ぼす影響 13. 廃棄時..

Neue Richtlinien der Etikettierung der medizinischen Geräte in Thailand

Das thailändische Gesundheitsministerium hat im November 2020 neue Richtlinien für die Etikettierung von medizinischen Geräten veröffentlicht. Um den Verbrauchern ausreichende und sichere Informationen über medizinische Geräte bereitzustellen, wird das neue Gesetz am 31. Oktober 2021 in Kraft treten. Es gilt für : Importeur und Klasse I(License Medical Device), Klasse II(Notification Medical Dev..

TFDA, nene Vorschriften für die medizinischen Geräte in Thailand

Die thailändische TFDA hat am 15. Februar eine neue medizinische Geräte-Verordnung veröffentlicht. Die neuen Vorschriften stimmen mit dem thailändischen Medical Devices Act/Ordinance B.E 2562 (2019) und ASEAN Medical Devices Directive überein. Die neuen Vorschriften gelten sofort für neu registrierte medizinische Geräte und bei Geräten der Klasse II, III und IV müssen Dokumente in ähnlicher Form..

TFDA, Genehmigung medizinischer Geräte in Thailand

Die Registrierung von medizinischen Geräten muss durch TFDA durchgeführt werden, und diese Regelung wurde zurzeit geändert. Classification ASEAN MDD Die thailändische medizinische Geräte-Verordnung wurde vor kurzem am 25. Februar geändert und sind ähnlich wie die Regelung von ASEAN MDD. Es gab vier Kriterien, die in drei Kategorien eingeteilt wurden. - Klasse I: Registrierung - Klasse II : Benac..