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ウクライナ、エコデザインに対する新しい技術規定を樹立 

2020年3月、ウクライナでEcodesignの技術規定に対する新しい要求事項が義務化されました。 ウクライナのエコデザイン要求事項が適用される製品目録は下記の通りです。 • household tumble driers • water heaters, hot water storage tanks, and packages of water heaters and solar devices • air conditioners and comfort fans • standby and off mode electric power consumption of electrical and electronic household and office equipment • computers and computer servers • household washi..

ウクライナ_UA RED

ウクライナ_UA RED 日程:5-6weeks 必要書類: - Application - Manual - EU Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU (RED): PoA from the manufacturer - General product description (photos, internal layout, marking, technical specification, manual) - Technical design (technological drawings and component diagrams, electrical circuits) - Manufacturer’s DoC - CB/CE test reports (LVD, EMC, RF,..

ウクライナ、医療機器に対する国家勧奨事項

ウクライナ保健省は下記の事項を発表しました。 • Technical Regulations on Medical Devices • Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics • Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”. ​ このような勧奨事項は(体外診断用)医療機器、及びAIMDに対する技術規定を明示するMEDDEV指針文書と調和します。 下記の比較表を参照にしてください。 このような勧奨事項は必須事項ではないですが、会社が技術規定を効果的に適用するのに役に立ちます。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan..

Ukraine, nationale Empfehlungen für medizinische Geräte

Das Gesundheitsministerium in Ukraine veröffentliche kürzlich eine Erklärung. • Technical Regulations on Medical Devices • Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics • Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”. Diese Empfehlungen stimmen mit den einschlägigen MEDDEV-Richtlinien überein, die die technischen Vorschriften für medizinische Gerä..