ウクライナ保健省は下記の事項を発表しました。
• Technical Regulations on Medical Devices
• Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics
• Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”.
このような勧奨事項は(体外診断用)医療機器、及びAIMDに対する技術規定を明示するMEDDEV指針文書と調和します。
下記の比較表を参照にしてください。
このような勧奨事項は必須事項ではないですが、会社が技術規定を効果的に適用するのに役に立ちます。
追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。
info@jnmglobal.net
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