2020年8月、ENACOMは医療機器承認に関するテスト標準ENACOM-Q2-60.15 V19.1と一緒に
Resolution 863/2020を公式発表しました。
決議案の主要内容は下記の通り
・医療用カプセル内視鏡の為の430 ~ 440MHzの新しい周波数帯域の割当
・医療用無線通信システムに対するアップデートされた技術テスト標準（ENACOM-Q2-60.15 V19.1）発効
現在ENACOM-Q2-60.15 V19.1によって、テスト実施するように公認された現地試験所がないため
製造業者は現在ローカルテストなしに適合性宣言を使用することができます。
追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。
info@jnmglobal.net
info@jnmjapan.net
maketing@jnmglobal.net
'JNM Japan > 医療機器認証' 카테고리의 다른 글
| 中国、医療機器規制手続きの一部を修正 (0) | 2021.08.05 |
|---|---|
| イギリス、医療機器に対する新しい指針 (0) | 2021.08.05 |
| ANVISA,ブラジル医療機器認許可 (0) | 2021.08.05 |
| TFDA,新しいUDI要求事項に対する草案を発表 (0) | 2021.08.05 |
| HSA,シンガポール医療機器認許可 (0) | 2021.08.05 |