Das Gesundheitsministerium in Ukraine veröffentliche kürzlich eine Erklärung.
• Technical Regulations on Medical Devices
• Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics
• Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”.
Diese Empfehlungen stimmen mit den einschlägigen MEDDEV-Richtlinien überein, die die technischen Vorschriften für medizinische Geräte (für die äußere Diagnose) und AIMD spezifizieren.
Eine Vergleichstabelle ist für Sie da.
Diese Empfehlungen sind nicht zwingend, aber sie helfen dem Unternehmen, die technischen Vorschriften effektiv anzuwenden.
Für weitere Fragen
über medizinische Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
'JNM Germany > Medizinische Geräte' 카테고리의 다른 글
| EAEU, QMS-Bewertung für medizinische Geräte (0) | 2021.07.20 |
|---|---|
| USA, Festlegung einer Liste von Zubehör für medizinische Geräte der Klasse I (0) | 2021.07.20 |
| China, einige Änderungen des Regelungsverfahrens für medizinische Geräte (0) | 2021.07.20 |
| Großbritannien, Neue Richtlinien für medizinische Geräte (0) | 2021.07.20 |
| ENACOM, neue Standards für medizinische Geräte (0) | 2021.07.20 |