Im August 2020 veröffentlichte ENACOM die Resolution 863/2020 zusammen mit dem Teststandard ENACOM-Q2-60.15 V19.1 für die Genehmigung medizinischer Geräte.
Der Hauptinhalt des Antrages ist nämlich :
• Anweisung neuer Frequenzbänder 430-440 MHz für den medizinischen Kapselendoskop
• Aktualisierte technische Teststandards für drahtlose medizinische Kommunikationssysteme (ENACOM-Q2-60.15 V19.1) in Kraft setzen
Zurzeit gibt es keine lokalen Laboratorien, die gemäß ENACOM-Q2-60.15 V19.1 für Tests zugelassen sind.
Also die Hersteller können die Konformität ohne lokale Tests erklären.
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