JNM Global

Global Approval Partner

VCRP 42

USA Cosmetic (FDA) : 主要事項

◎アメリカ一般化粧品の登録は義務ではなく自発的な登録 ◎色素添加剤 →化粧品に使用される全ての色素添加剤は厳しいFDA審査進行 →人間と動物に癌を誘発すると知られている色素添加剤は使用不可 →目の部位の色調用で製造された製品には“目の部位の製品に承認された”という文句を 別途で明示する必要がある。そうでない場合は色素使用不可 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎一般化粧品 1.前面ラベル(主要電子パネル_Principal Display Panel) -製品名 -商品の種類及び分類 -警告(太字、フォントサイズ1/16インチ以上) -純量 2.後面ラベル(情報パネル_information Panel) -安全使用規則 -警告(太字、フォントサイズ1/16インチ以上) -事業場の名前と住所/成分/その他必須情報 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎OTC化粧品 ▷成分と関連して‘Drug Facts’または‘Drug Facts(Continued)の文句が ラベルの一番上段に明示 ▷活性成分( Active Ingredient ) :人体の機能に影響を及ぼしたり治療、予防等に影響を受ける薬学的な活動を提供する要素 ▷非活性成分(Inactive Ingredients) :色素及び香り添加剤 非活性成分表記順序は最も配合量は高い順から表記 〔OTC製品ラベルの例〕 アメリカ化粧品輸出と認関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎OTC化粧品 ▷目的(Purpose):製品に含まれた各活性成分表記と共に、その成分の目的を一緒に表記、Identityを主に意味 ▷用途(Use):医薬的な関連性がある用途のみを表記 ▷警告(Warning) ▷指示事項(Direction):製品使用年齢制限、使用方法及び使用勧奨量等の情報 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

VCRP、アカウントの生成

化粧品VCRP登録の為にはまずFDAにポータルを通じてVCRPの会社のアカウントを生成する必要があります。 該当VCRPアカウント生成は、化粧品製造業者、包装業者、あるいは流通業者の全ての運営者が可能でありAgentが代わりにアカウントを生成することは不可能です。 会社がagentへVCRPデータ入力を要請するようにする場合には、まずアカウントの開設をしたのちに使用者名/パスワードを提供する必要があります。これを土台にagentは化粧品の成分及びその他情報を入力することが可能です。 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA, Cosmetics Registration

◇USA, Cosmetics Registration アメリカに輸入される化粧品は、全てのアメリカ内に生産された化粧品と同じ法律及び 規定に基づいてFDAのもとで管理 一般化粧品の場合、アメリカから別途の登録手順はなく、 自発的な化粧品登録プログラムであるVCRP, Voluntary Cosmetic Registration Programの 実施を通じて 化粧品原料に対する安全性を把握しこれを勧奨する。 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

FDA [Food and Drug Administration]

FDA作为美国保健福利部下属的美国食品医药局, 是负责对食品及医药品进行管理限制的机关。 大部分与食品相关的标准和规定,营养素标准、药品、疫苗、医学相关物品、血液相关物品、 医疗器械、放射能测定、化妆品等多个领域的安全规章制度都由FDA制定; 以及其要统筹公共卫生活动相关规定, 提供和规范保健状态检查及疾病预防法等多种领域中与人体健康相关的信息。 FDA在 938年制定了食品、医药品及化妆品的法律后, 作为独立行政机构,成为了对国民保健负责任的国家机关。 但是,对于化妆品,FDA机构并不是判断产品相关成分及其效果与否的机关。 因此有产品上标注"FDA approved"时,应注意其为夸大广告。 化妆品进入美国市场目前以相对简单的步骤进行即可, 遵守相关规定,通过网络可自发进行产品登记(VCRP)。 若关于美国化妆品的进出口有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度..