オーストラリアの医療機器市場規制機関であるTGA(Therapeutic Goods Administration)は、活性医療機器に対するUDI(Unique Device Identification)規定、必須原則遵守要件及び指針に関するいくつかのアップデートを発表しました。 UDI実装アップデート 第一に、TGAは規制機関が提案したUDIフレームワークに対する利害関係者フィードバックを求める新たな協議文書を発表し、 TGA提案には以下が含まれます。 - 米国および欧州連合の要件を既に遵守するデバイス ラベルの受け入れ - 機器リスク分類に基づく段階的UDI実装アプローチ - 規制範囲及び免除 - データ提供および維持管理 - ラベル付けおよび文書化要件 - 医療システム設定の採用及び適用 TGA必須原則遵守に関する指針 第二に、オーストラリアの規制当局は、医療機器および体外診断..

AusUDID Ausrralian Unique Device Identification Database オーストラリアの医療機器監視機関であるTGAは、移植した医療機器をはじめとした医療機器に対する追跡を通じて患者の安全の強化を目的にAusUDID Sandpiyバージョンを7月4日にリリースしました。 Sandpit ＊Sandpitバージョンは、後にAusUDIDの使用性とデザインの適用のために使用者から早期フィードバックを受領するためにリリースされました。 ＊今後6カ月間（~2022.12.31）使用者からのフィードバックを取り合わせます。 ＊Sandpitバージョンはリリースした7月4日から加入が可能で、Interest formを提出後に最終Grantの進行及びアカウントの生成が完了となります。 Sandpitバージョンで可能な活動は下記の通りです。 -Public..

CITC는 기술 사양 “GEN002 – Requirements for Specific ICT Equipment.” 을 업데이트했습니다. 이전의 기술 사양에서 Mobile Phones, Tablets and Mobile Computers & Requirements for Mobile Routers and CPEs의 2개의 카테고리에서 2022년 7월 1일 5G NR 주파수 요구사항(n1, n3, n8, n28, n40, n71 및 n77) 이 요구되었습니다. 제조업체의 이전 기술 사양에 대한 피드백에 응답하여 CITC는 2022 년 n71 주파수 대역이 필요하지 않으며 주파수 대역 n1, n3, n8, n28, n40 및 n77 만 필요한 것으로 발표했습니다. 추후 n41 및 n78도 요구될 것으로 보입니..

파키스탄 Pakistan Telecommunication Authority(PTA) 은 Short Range Devices (SRD) 및 Terrestrial Internet of Things (IoT) 서비스에 대한 규제 프레임워크를 발행했습니다. 프레임워크는 IoT 서비스의 운영을 용이하게 하는 규제 도구로 작성 및 도입되었습니다. PTA는 2022년 3월 31일부터 Low-Power Wide-Area Network (LPWAN) 라이센스 신청을 허가하기 시작합니다. 이 프레임워크는 파키스탄에서 IoT 생태계를 개발할 수 있도록 업계에 규제 메커니즘을 제공합니다. 이 프레임워크는 IoT 서비스의 성장을 가속화하고 디지털 변환을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 다양한 분야에서 IoT 지원 시스템을 만들고..

BSMI는 2022년 2월 22일 IT/AV 장치 규격인 CNS15936(EMC) 및 CNS 15598-1(Safety)을 발효했습니다. 각 CNS 규격 정보는 다음과 같습니다. CNS Standard Equivalent International Standard Current CNS Standards CNS13438 CNS13439 CISPR22 CISPR13 CNS14336-1 CNS14408 IEC60950-1 IEC60065 New CNS Standards CNS15936 CISPR32:2015 CNS15598-1 IEC62368-1:2018 현재 규격이 적용된 기존 인증서는 만료 날짜까지 유효하며 현재 규격을 사용하여 2023년 12월 31일까지 유효 기간을 연장할 수 있습니다. 2024년 1월 ..

The Office of the Communications Authority (OFCA) in Hong Kong has released the following 5 new Type Acceptance Criteria: TAC007 - 5G New Radio Base Station Equipment Operating below 6GHz Band TAC008 - 5G New Radio User Equipment Operating below 6GHz Band TAC009 - 5G New Radio User Equipment for Interworking Operation with other radios TAC010 - 5G NR, E-UTRA, UTRA AND GSM/EDGE multi-standard rad..

ENACOM issued Resolution 2199/2021, which simply considers as suitable bands for 5G implementation in Argentina the following: 1500 MHz (1427 MHz -1518 MHz) AWS-3 (1770 MHz-1780 MHz asymmetric paired with 2170 MHz-2200 MHz) 2300 MHz (2300 MHz – 2400 MHz) 3500 MHz (3300 MHz – 3600 MHz) 26 GHz (24,25 GHz – 27,50 GHz) 38 GHz (37,0 GHz – 43,5 GHz) Now, by this resolution ENACOM disposes to carrying ..

The Minister for the Digital Economy and Communications can issue Statements of Government Policy and Directions to guide the Ministry of Business Innovation and Employment (MBIE) in administering radio spectrum in New Zealand. In this respect the Minister presented in parliament on 14 December 2021 an updated Notice of Statement of Government Policy and Directions to the Chief Executive of MBIE..

New standards in the CB scheme The following standards have been added to the CB Scheme: CABL 63294:2021 CBTL Suzhou Efficiency Testing Technology Co., Ltd. CBTL Suzhou Efficiency Testing Technology Co., Ltd. has been accepted to operate in the IECEE CB Scheme under NCB SGS Belgium N.V. − Division SGS-CEBEC. New standards in the CB scheme The following standards have been added to the CB Scheme:..

Indonesian Ministry of Energy and Mineral Resources published Decisions on Minimum Energy Performance Standards and Energy Efficiency Labels for below products: Product (HS code) Decision Effective date Fan (8414.51.00) 114. K/EK.07/DJE/2021 2022/9/20 Rice cooker (8516.60.10) 115.K/EK.07/DJE/2021 2022/9/20 Refrigerators (8418.10.11, 8418.10.19, 8418.21.10, 8418.21.90, 8418.29.00) 113.K/EK.07/DJE..