メキシコの医療機器および体外診断医療機器は、メキシコ標準NOM-241-SSA1-2021に従います。 メキシコは危険に応じてClass I、Class II、Class IIIに分類され、すべての医療機器および体外診断医療機器は衛生登録が義務付けられています。 メキシコの医療機器および体外診断医療機器に関する規制当局は次のとおりです。 - 医療機器の評価、管理及び監視を担当する保健省（Ministry of Health） - 医療機器の輸出及び流通のための必須製品を認証する場所であるコペフリース(Cofepris) - 国民の疾病、負傷に対する予防、診断、治療等に対する保険を担当する社会保障保険庁IMSS (Instituto Mexicano del SeguroSocial) 医療機器および体外診断医療機器は、使用目的に応じて医療機器、人工物または補助器、診断団体の3種類に分類..

メキシコ化粧品認証を取得するためには、メキシコ保険省の傘下機関である連邦衛生危険管理委員会 (COFEPRIS, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)に下記の通りの手順で申請する必要があります。 １）COFEPRIS 認証を取得するためにはメキシコ現地に所在していることが条件です。海外企業の場合は法的代理人を指定する必要があります。 ２）使用禁止成分に該当しているのかどうか、成分の検討を行います。 ３）下記のメキシコ公式標準規格 (NOM, Normas Oficiales Mexicanas) から要求するラベリングを満たしているのか検討し、COFEPRISが指定した検証所からラベル承認を受けます。 ー 包装された化粧品のラベリング、衛生及び商業的なラベリング：NOM-141-SSA1/SCFI-..

The Comisión Federal Paralla Proteción contra Riesgos Sanitaros (COFEPRIS), an organization under the Mexican Ministry of Health, is a national important place to obtain cosmetic certification in Mexico. 1) In order to obtain COFEPRIS certification, it must be located in Mexico, and if it is a foreign company, a legal representative is designated. 2) The ingredients must be reviewed for non-use ..

１．NOM001/NOM019 (Safety) : 製品のカテゴリー及びHS CodeによってNOM001あるいはNOM019で適用されます ―認証書Holder：現地輸入業者 ―日程：6-8週間 ―必要書類：スペイン語のマニュアル/現地輸入業者情報/ラベル草案/その他技術資料 ―サンプル：1-2EA Normal ―有効期間：1年 ―マーキング： ２．NOM208（有無線認証） ３．IFETEL Homologation （有無線認証） ：基本無線機能（BT/WIFI/2.4GHz/55.725-5.850GHz/902-928MH等）がある場合、 ―手順： １）NOM208規格に合わせて現地試験 ２）レポート発効後にNYCEに受付 ３）NOM208の発行 ４）NOM208及びレポートをIFETELに受付 ５）IFETEL Homologationを発行 ―日程：約10-13週間 ..

1. NOM001/NOM019 (안전) : 제품의 카테고리 및 HS code에 따라 NOM001 혹은 NOM019로 적용이 됩니다. - 인증서 Holder: 현지수입업자 - 일정: 6-8주 - 필요서류: 스페인어 매뉴얼/ 현지수입업자 정보/ 라벨초안/ 기타 기술자료 - 샘플: 1-2EA Normal - 유효기간: 1년 - 마킹: 2. NOM208 (유무선인증) 3. IFETEL Homologation (유무선인증) :기본 무선 기능 (BT/WIFI/2.4GHz/ 55.725-5.850 GHz/ 902-928 MH 등)이 있을 경우, - 절차: 1) NOM208규격에 맞게 현지 시험 2) 레포트 발행 후, NYCE에 접수 3) NOM208 발행 4) NOM208 및 레포트를 IFETEL에 접수 5) IFE..

1. NOM001/NOM019 (Safety) : It will be decided as NOM001 or NOM019 depends on product category/HS code - License holder: local importer - Lead time: 6-8W - Needed document: Manual in Spanish/Local importer's information/label draft/ Technical document - Local testing: Required - Sample: 1-2EA normal - Validity: 1 year - Marking: 2. NOM208 (Wireless/Radio) 3. IFETEL Homologation (Wireless/Radio) ..

2020年9月25日，墨西哥经济部对于一批对外贸易的一般规则和标准修正案进行了批准。 此修正案自2020年10月1日起生效，主要内容可分为两类。 : 1. 修改食品和无酒精饮料的标签条件及通关程序 2. 要求内需商品和进口商品的NOM合格性进行规格化 根据质量基础设施法律，内需商品为特定NOM或规格对象时， 需根据对外贸易法条款，与类似进口商品使用同等的条件。 对NOM合格性的认证取决于使用的评价程序， 认证书、公认的相关合格性试验所及相互认可的海外3方试验所的试验成绩都以见解的形式进行。 以下软线条产品为NOM批准对象。 : 1. 纤维，服装及饰品，纤维制成的家居服 2. 鞋子类 3. 天然皮革及无头牛皮、合成纤维及合成纤维制成的产品 ​上述产品类别需分别满足NOM-004-SCFI-2006和NOM-020-SCFI-1997的标签条件。 为了能让消费者正确理解产品的信息及注意事项..

Im November 2018 veröffentlichte der mexikanische Standard NOM-212-SCFI-2017 : "Die Primärzelle und die Primärbatterie - Höchstmenge an Quecksilber und Cadmiumgrenzen - Spezifikation, Testmethode und Etikettierung" und trat am 28. Sep. 2019 in Kraft. Dieser obligatorische mexikanische offizielle Standard setzt und definiert Folgendes : • Verschiedene Batteriemerkmale • Klassifizierung nach Elekt..

Das NOM-001-SCFI-2018, das NOM-001-SCFI-1993 ersetzt, wurde am 14. Mai. 2020 in Kraft getreten. Dies legt die Sicherheitsanforderungen fest, die elektronische Geräte, die in Mexiko hergestellt, importiert, vertrieben und vertrieben werden müssen. Die Sicherheitsanforderungen dienen dazu, Folgendes zu tun. • Protection against electric shock; • Protection against mechanical hazards; • Protection ..

Die NOM-001-SCFI-2018, die ab dem 14. Mai. 2020 in Kraft traten, sind wie folgt. Bis jetzt gab es keine offizielle Klärung der Unterschiede zwischen neuen und alten Regelungen, nachdem wir mit der lokalen Organisation über die Verordnung NOM-001 beraten haben, aber die testing-Verfahren werden komplizierter sein als jetzt, so dass die Zeit länger als bisher dauert und die Kosten steigen werden. ..