タイでは最近化粧品規定を変更し、新しい禁⽌成分リストを導⼊しました。許容されている防腐剤に対する要 求事項をアップデートし、最新アップデートは最新のASEAN Cosmetic Drectiveの改訂と⼀致しています。 2023年6⽉22⽇にタイの公衆保健省(MOPH)は、2023年140回⽬の政府官報を通して化粧品に禁⽌されて いる成分及び、許容されている防腐剤と関連した改訂3つを発表しました。 詳しい内容は下記のリンクをご参考くださいませ。 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566 cosmetic.fda.moph.go.th 化粧品認証と関連し、気に..

Malaysia's MDA will be able to download electronic medical device registration certificates from May 2, 2023. Once the application is completed and the registration fee is paid, it can be downloaded from the MeDC@St2.0+ system. Electronic medical device registration certificates can be used to import medical devices or to launch them in the Malaysian market, The transition period to the former i..

Cosmetics in Indonesia are regulated in accordance with the Ministry of Health and the Food and Drug Administration (BPOM) regulations. It is also regulated by the ASEAN Cosmetics Directive (ACD) stipulated by the ASEAN Cosmetics Committee (ACC). First, Companies that want to import and distribute cosmetic products to Indonesia must register the products with the National Agency of Drug and Food..

- Cosmetics in Japan It is an item that is intended to be used in a similar way, such as applying, rubbing, or spraying the body to clean, beautify, add charm, change its appearance, or maintain the health of skin and hair, and refers to a minor action on the human body. - Cosmetics Registration Process in Japan First, you have to select a distribution company in Japan, and if you submit a compo..

eSTAR electronic Submission Template And Resource In order to export medical devices to the U.S., devices and facilities shall be registered through propriate procedures for the FDA . Most FDA submissions are made through eCopy, and the FDA has published eSubmission guidelines through eSTAR to reduce unnecessary lead times arising from post submission. ​ In the case of documents submitted throug..

CDSCO non-notified medical devices インドはDrugs and Cosmetics Act 1940によって登録が必要な医療機器を別途で区分しており、以前までは登録が必要な医療機器は50個未満でした。これは2020年4月1日から拡大しはじめ、2021年10月1日から全ての医療機器がインドに輸入時に、医療機器登録を進行する必要があるという新しい規定で変更を進行していました。 医療機器はインドで下記のClassifictionで分類されます。 Class A : Low Risk Class B : Low moderate Risk Class C : Moderate high Risk Class D : High Risk そうしてインドのVoluntary医療機器登録締切日が2021年09.30日に伴い、CDSCOは医療機器のClass別、新Ma..

Malaysia : Cosmetic-Registrierungsverfahren ​Antrag auf Vorregistrierung der Produkten von NPRA in Malaysia (Staatliche Arzneimittelverwaltung) ▼ Produktregistrierung über Online-System Quest 3 ▼ Automatische Überprüfung (Screening) ▼ Entscheidung über die beschränkten/verbotenen Inhaltsstoffen : Benachrichtigung über die Ablehnung bei der Entscheidung über die Aufnahme von beschränkten/verboten..

In der digitalen Wirtschaft, die durch COVID-19 beschleunigt wurde, wurde K-Beauty erweitert, indem digitale Innovationen wie künstliche Intelligenz und Wearable angewendet wurden. Der kürzlich von der International Trade Institute of the Korea Trade Association veröffentlichte Bericht "Zeit der COVID-19, neue Marketingwaffen : Digitale(digital) Produkte anziehen" zeigt 13 Beispiele von kleinen ..

Juli 2020, Chemische Regulierungsreform in Australien Am 1. Juli 2020 ersetzte AICIS(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme) offiziell das alte NICNAS(National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme) als neue nationale Regulierungsbehörde für die Import und Herstellung von Industriechemikalien. Das Verbot der Verwendung neuer Tierversuchsdaten für Chemikalien, die n..

Class Ⅰ/Class Ⅱ IVD Medical Device Guidance TGA(Therapeutic Goods Administration)-治療用品管理局 オーストラリア医療機器及び医薬品を輸出するためにはTGA Review及びARTG機器登録が 進行する必要があり、年間Registration Feeを納付し登録を維持しなければなりません。 その中のClass Ⅰ（非滅菌非測定）製品の場合、TGAのTechnical Review進行ではない DoCを通じてARTGに医療機器登録を進行することができます。 *DoCはManufactureに基づき作成する必要があり、作成されたDoCはオーストラリアの Sponsor（現地代理人）を通して提出されます。 Completing the Declaration of Conformity -Manufacturer..