Am 22. Jan. 2019 veröffentlichte die argentinische SAyDS die Resolution 21/2019 und änderte die Resolution 14/2007. Diese Verordnung legt geeignete Änderungen fest, um test methods für die Akku-Produktzertifizierung festzulegen und das Zertifizierungs- und Berichtssystem zu vereinfachen. Gemäß dieser Resolution muss die Zertifizierungsstelle dem zentralen Büro, in dem die Bewegungsberichte zwisc..

Alle auf dem europäischen Markt verkauften Spielzeuge müssen den in der EU-Toy Safety Guidance 2009 / 48 / EC festgelegten Standards entsprechen. EN71 Testing EN71 Part 1 – Physical and Mechanical Test EN71 Part 2 – Flammability Test EN71 Part 3 – Migration of Toxic Elements Test EN71 Part 4 – Experimental Set for Chemistry EN71 Part 5 – Chemical Toys (Sets) Other than Experimental Sets EN71 Par..

Kolumbien wurde das erste Land in Südamerika, das Tierversuche verboten ist, indem es ein Gesetz über Tierversuche erlassen hat. Nach dem Gesetz ist es verboten, Kosmetika und ihre Bestandteile durch Tierversuche in Kolumbien einzuführen, herzustellen und zu verkaufen, und dieser Artikel tritt vier Jahre nach der Gesetzesveröffentlichung in Kraft. In zwei Fällen ist dies jedoch eine Ausnahme. ​E..

Electromagnetic Compatibility (EMC) Draft Guidance-CDRH Die FDA hat mit Rücksicht auf Medical Device EMC Compliance ein neues Guidance präsentiert, das das bestehendes Guidance vom Juli 2016 ersetzt wird. (2020.12.03) Die EMV-Informationen für Pre-Market sollten anhand der folgenden Informationen überprüft und erstellt werden. · Eigenschaften von EMV-Produkten und geplanten Verwendungsorte - Pro..

Electromagnetic Compatibility (EMC) Draft Guidance-CDRH FDAは、Medical Device EMC Complianceに関して既存の2016年7月 Guidanceを発表しました。（2020.12.03） Pre-Market提出のためのEMC Informationは、 下記の情報を土台に検証及び作成する必要があります。 -EMC対象製品の特性及び意図とする使用場所 -Professional Healthcare Facility Environment -Home Healthcare Environment -Special Environment ・医療機器Risk評価 -malfunction, disruption, or degradation of the performance of the subjec..