CDSCO发布了2018年随着医疗器械范围扩大而必须取得进口许可证的品目,
如果按照规定日期,2019年S.O.4671(E)_Extention of Effective date of S.O.5980(E)延期到期日期于2021/01到期,以前公告中的一部分品目到现在为止还没有申请注册的话,
其将无法在印度市场内销售。
品目对象
- Nebulizer : Class B
- BP machine : Class A
- Digital thermometer : Class A
- Glucometer : Class B
* S.O.4671(E)延长发布前已进行进口许可申请的,则视为有效期至追加6个月或直至提交申请书批准为止。
预定品目
CT Scan Equipment
X-Ray Machines
MRI Equipment
Defibrillators
Dialysis Machines
PET Equipment
Bone Marrow Cell Separators
All Implantable Medical Devices
* 上述品目必须在2021年4月1日前取得进口许可证书。
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