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JNM China/医疗器械认证

印度CDSCO,因医疗器械范围扩大而延迟过渡期

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 8. 18. 16:23


CDSCO发布了2018年随着医疗器械范围扩大而必须取得进口许可证的品目,

如果按照规定日期,2019年S.O.4671(E)_Extention of Effective date of S.O.5980(E)延期到期日期于2021/01到期,以前公告中的一部分品目到现在为止还没有申请注册的话,

其将无法在印度市场内销售。

 

品目对象

- Nebulizer : Class B

- BP machine : Class A

- Digital thermometer : Class A

- Glucometer : Class B

 

* S.O.4671(E)延长发布前已进行进口许可申请的,则视为有效期至追加6个月或直至提交申请书批准为止。


预定品目

 

CT Scan Equipment

X-Ray Machines

MRI Equipment

Defibrillators

Dialysis Machines

PET Equipment

Bone Marrow Cell Separators

All Implantable Medical Devices

 

* 上述品目必须在2021年4月1日前取得进口许可证书。


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