PCS
Product Classification System
サウジアラビア医療機器輸出の為にはSFDAを通じた医療機器登録を進行する必要があり、製品の等級分類のために製造者はPCSを通じて自社の製品が医療機器として進行できるかどうか、そして等級と同じ情報を得ることができます。
PCSは製品ごとに手数料を負荷し、手数料は下記と同じです。
1,000SR
PCSを通じて等級分類手続きが完了すれば次の段階であるSFDA登録を進行することになります。
*PCSの使用はOptionalであり、SFDAの登録を代替するものではありません。
*しかし、SFDAの円滑な進行の為にPCSを通じて分類することをお勧めいたします。
*サウジアラビアの場合、CEを既に進行したのならば、類似したClassで進行する可能性が高いです。
*HS Codeに従い、進行の差が発生する場合もあり、またIntended Useに従いMedicalでの
進行が必要ない場合もございます。
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