ASEAN AMDD
ASEAN Medical Device Directive
*ASEAN AMDD-東南アジア10ヵ国
（マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム、ブルネイ、ミャンマー、タイ、
シンガポール、ラオス、カンボジア）の医療機器既定に対しての
調和の為に作られた国際医療機器指針。
*CEと同じ国際調和の目的で、
IMDRFの危険に基盤した等級分類
（Class A, Class B, Class C, Class D）を土台にしております。
*ASEAN国家はほとんど現地国内法をAMDDに合わせて修正を進行しており、
各々の国家について、変わらず医療機器登録及び認証を進行する必要がありますが、
各国家別AMDDに従い重なる内容が多い存在する為、費用を節約することができます。
*CSDT(Common Submission Dossier Template)に従いほとんどのASEAN国家が
提出書類を要求しており、細部的な内容は違いますが、STEDと類似した傾向があります。
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